全球62起CVST病例 AZ疫苗尚未發現特定危險因子

吳寧康採訪
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歐盟藥品管理局(EMA)3月31日表示,調查阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗和血栓關連的專家,並未發現包括年齡在內的特定危險因子,但目前仍在進一步調查中。

尚未發現特定危險因子

歐盟藥品管理局指出,他們的安全委員會在下週召開每月會議後,預料將會公佈有關AZ疫苗的「更新建議」。

儘管歐盟藥品管理局表示這支疫苗是安全的,但在出現少見的血栓通報後,德國已在30日成為一連串建議不要對非年長者接種AZ疫苗的國家中,最新的一個。

位於荷蘭阿姆斯特丹的歐盟藥品管理局發表聲明說,對於這些非常罕見的血栓事件,目前在審查中並未發現任何特定的風險因子,像是年齡、性別、或先前曾有血栓病史等。

聲明指出,血栓和這支疫苗的因果關係尚未獲得證實,但這是有可能存在的,進一步的分析正在持續中。

好處勝過可能風險

歐盟藥品管理局是在專家們29日召開會議,商討對AZ疫苗的最新發現後,發表這項聲明。而他們的發現將在安全委員會下週的會議中進行討論。

這個歐洲的藥品監管當局重申他們在18日所發表、備受外界期待的聲明,表示AZ疫苗在保護人們免於Covid-19相關的死亡與住院風險方面的好處,要勝過可能的風險。

歐盟藥品管理局的執行主任庫克(Emer Cooke)、以及旗下的藥物警戒與流行病學部門負責人阿列特(Peter Arlett)在線上記者會表示,全球有62人在接種AZ疫苗後發現罕見的血栓病例─腦靜脈竇血栓(CVST)。

全球62起CVST病例

他們指出,這62起CVST病例中,有44例發生在歐洲經濟區(European Economic Area,EEA)。EEA是由歐盟與相關國家挪威、冰島和列支敦斯登所組成。

庫克表示,這項EEA的數據並未包括德國在3月22日之後所記錄的病例,她並補充說,這個地區有14人死亡,「但並非所有的死亡都和CVST有關」。

他們所提供的數據,是來自接種920萬劑AZ疫苗的歐洲經濟區。至於同樣施打AZ疫苗的巴西,他們的數據則未涵蓋在內。

部份國家對接種疫苗設限

由於有AZ疫苗的接種者出現血管出血(bleeding)、血栓(blood clots)與低血小板數量(low platelet counts)等嚴重不良副作用,因此先前包括歐盟最大成員國的德國、法國和義大利在內,有多國宣佈暫停接種AZ疫苗。

但歐盟藥品管理局18日宣佈,AZ疫苗是「安全有效」,而且和更高的血栓風險無關;此外,包括世界衛生組織(WHO)和英國衛生監管當局也都表示,AZ疫苗是安全的,而且對幾個正面臨確診病例令人憂心升高的國家來說,不接種疫苗的風險反而更高。

在這之後,大多數國家已重新恢復施打AZ疫苗,但法國、瑞典、芬蘭等都只開放年長者施打,而加拿大衛生官員29日表示,將停止向55歲以下民眾提供AZ疫苗,並要求依據年齡和性別,對接種AZ疫苗的益處和風險進行新的分析。至於德國柏林邦也在30日再度暫停對60歲以下民眾接種AZ疫苗。

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