【公告】向榮生技供查驗登記用臨床試驗計畫(計畫編號:CT21)結案報告，經衛福部同意備查

日 期：2021年06月17日

公司名稱：向榮生技 (6794)

主 旨：向榮生技供查驗登記用臨床試驗計畫(計畫編號:CT21)結案報告，經衛福部同意備查

發言人：蔡意文

說 明：

1.事實發生日:110/06/17

2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

一、研發新藥名稱或代號：藥品名稱:Elixcyte；代號:CT21

二、用途：一項第1、2期試驗，將擴增的脂肪幹細胞同種異體注入膝骨關節炎

病患以評估其安全性及療效。

三、預計進行之所有研發階段：本公司CT21第1、2期臨床試驗結案報告已取得

衛福部同意備查函，未來將諮詢相關必要單位進行後續臨床試驗之規劃。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：

依衛生福利部衛授食字第1096038638A號函，本公司「ELIXCYTE(脂肪幹細胞)」

供查驗登記用臨床試驗計畫（計畫編號：CT21）

之結案報告已通過衛福部審核並同意備查。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將持續投入

本臨床試驗計畫之後續相關試驗。

(四)已投入之累積研發費用：基於商業機密不予揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：本公司擬與CRO公司(Contract Research Organization；

受託研究機構)討論後續試驗計劃後，再進行下一階段之研發計畫。

(二)預計應負擔之義務：不適用。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，

此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。