冰桶挑戰有成果!FDA批准實驗藥物 小型試驗:可延長患者5個月生命

「冰桶挑戰」曾在2014年風行社群網路。(圖/達志/美聯社)
「冰桶挑戰」曾在2014年風行社群網路。(圖/達志/美聯社)

[周刊王CTWANT] 還記得曾於2014年風行社群網路的「冰桶挑戰」(Ice Bucket Challenge)嗎?現在這項挑戰終於出現積極結果,美國麻州Amylyx藥廠近日宣布,旗下用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS;俗稱漸凍人)的藥物Relyvrio已經通過聯邦食品暨藥物管理局(FDA)批准。

綜合外媒報導,美國麻州Amylyx藥廠近日宣布,實驗藥物Relyvrio已經在29日獲得FDA批准,預計美國病患在未來4至6週可以取得該藥物,一年定價約為15.8萬美元(約新台幣498萬),預期美國醫療保險將會給付。

不過,Amylyx聯合創辦人兼聯合CEO克利(Justin Klee)坦言「雖然我們對結果感到非常興奮,但Relyvrio並不能治癒ALS,所以我們需要繼續努力,直到達到這點」。據悉Relyvrio是一種非專利化合物苯丁酸鈉與牛磺酸鈉複合物,可以延緩大腦與脊髓神經細胞過早死亡的過程,而該藥物正在進行一項名為「PHOENIX」的大型試驗,數據預估要到2024年才會公布。

根據《富比士》(Forbes),FDA未等待這項研究成果,批准Relyvrio的原因一部份是因為這項療法被認為是安全的,且考慮到ALS的嚴重性與廣大需求;而一項基於137名患者的小型研究顯示,Relyvrio可以將患者的生命延長5至6個月,甚至更多,也因此該藥物才獲得FDA的第二次審查機會並獲得批准。

在2014年引爆全球社群平台的「冰桶挑戰」是由ALS患者昆恩(Patrick Quinn)與弗瑞茲(PeteFrates)2人共同發起,在如Meta創辦人祖克伯、微軟創辦人比爾蓋茲等知名人士參與後,這項挑戰獲得巨大響應,美國肌萎縮性脊髓側索硬化症協會就曾表示,在這一波挑戰中,協會募得2.2億美元善款。

美國麻州Amylyx藥廠旗下實驗性藥物Relyvrio。(圖/翻攝自推特)
美國麻州Amylyx藥廠旗下實驗性藥物Relyvrio。(圖/翻攝自推特)

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