利大於弊 美FDA專家建議輝瑞疫苗可用於5至11歲兒童

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美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)一個專家小組26日建議,應授權美國輝瑞(Pfizer)和德國BNT生產的COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫苗,可以使用於5歲至11歲兒童。這項建議將為兒童在未來幾星期內接種疫苗而鋪路。

這些獨立專家的結論指出,無論是直接對孩子的健康,或是學校關閉等其他干擾方面,已知的好處都超過已知的風險。

經過討論和辯論,專家小組26日以17票贊成、1票棄權的壓倒性票數,通過以上建議。

在專家小組提出建議後,預料美國食品暨藥物管理局將很快放行,意味著全美2,800萬兒童將在11月中前開始接種COVID-19疫苗。

雖然FDA沒有義務遵循外部專家的建議,但通常都會這麼做。

投下贊成票的美國疾病管制預防中心(Centers of Disease Control and Prevention,CDC)專家柯恩(Amanda Cohn)表示,「當我聽到孩子被送進加護病房、產生COVID後遺症、瀕臨死亡,對我來說,(接種疫苗)很明顯的是利大於弊」。

同樣也投下贊成票的FDA疫苗顧問團成員、賓州大學感染疾病專家歐菲特(Paul Offit)表示,「你永遠不可能知道所有的事…問題是在於當你所知道的已經足夠」。他說,隨著時間的推移,將會有更完整的安全數據。

歐菲特說,許多高危險兒童都將從中受益,而且考量到降低劑量到10微克,與較年長者(12歲以上)的30微克相比,理論上最令人擔憂的副作用心肌炎,風險可能非常低。

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