加科思在研創新藥出海 全球化布局價值凸顯

【記者柯安聰台北報導】據諮詢機構China Bio統計，2020年中國藥企和海外藥企的跨境交易達到271起，相較2015年成長了300%。越來越多的中國創新藥以對外授權（license out）的形式爭取海外市場份額，其中加科思藥業（1167.HK）即為走在創新藥出海趨勢浪潮前端的實例之一。

加科思藥業近期公告稱，其在研項目KRAS G12C抑制劑JAB-21822在美國的臨床試驗申請（IND）已獲得FDA批准，後續將展開針對非小細胞肺癌和結直腸癌的腫瘤患者的臨床試驗，並計劃於2021年下半年啟動中美兩國的臨床病患收案。

JAB-21822是加科思自主研發的小分子抗腫瘤藥，將用於治療KRAS G12C突變的晚期實體瘤患者。迄今為止，全球尚無獲批或已上市的KRAS G12C抑制劑。

加科思藥業董事長兼首席執行官王印祥博士表示，KRAS G12C是加科思圍繞RAS腫瘤信號通路的布局之一，基於對KRAS G12C的深入理解，我們將進一步開發KRAS G12D和KRAS G12V兩個全球尚無任何IND申請的靶點。

加科思藥業致力於攻克難成藥靶點，王印祥博士認為，創新藥的行業轉折點已經出現，快速跟進式（fast follow）的紅利已經不多，未來10年，行業機遇屬於有能力研發足以面向全球市場之原創新藥（first-in-class drug）的企業。

對研發階段的生物科技公司而言，通過自建全球銷售網絡的形式獲得全球市場份額並不容易，與大型藥廠合作是更優異的選擇，此一模式已在業界得到驗證。根據Cortellis數據庫之統計，自2019年起，美國FDA批准上市的新藥中，超過60%是經過授權合作的交易（licensing deal）。生物科技公司具有敏捷、快速決策的優勢，而大型藥企擁有全球化運營經驗，雙方藉由優勢互補，可大幅提高新藥研發的成功率。

加科思藥業正通過上述模式「出海」，以實現其全球化目標。JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研發的SHP2抑制劑，也是全球第2個進入臨床試驗的同類項目。加科思通過對外授權SHP2抑制劑取得4500萬美元的簽約金，從公司4月23日公布的2020年年報來看，這一交易讓加科思在2020年產生4.86億元的收入，隨著項目不斷推進，加科思最多可收到8.1億美元的里程碑金。此外，待產品上市後，加科思將擁有大中華區的全部商業化權益，並由合作夥伴負責海外市場銷售，而加科思將可收到銷售額的低至中雙位數百分比（10%-16%）作為權利金分潤。

高盛在一份研究報告中預測稱，2030年，SHP2抑制劑會為加科思帶來55億元人民幣的銷售收入。

透過對外授權在研產品，加科思將有機會從全球市場獲得商業回報，並且不用自己組建龐大的全球銷售團隊。另一方面，加科思將在中國市場成為一個集研發、生產和銷售為一體的製藥公司。

從在研項目來看，加科思圍繞RAS、MYC、RB、I/O等腫瘤信號通路布局，並擁有開發蛋白磷酸酶、KRAS和其他轉錄因子的變構抑制劑技術。臨床階段的項目包括SHP2抑制劑、KRAS G12C抑制劑及BET抑制劑，另有5個處於臨床試驗待啟動（IND-Enabling）階段的在研項目，以及5個臨床前階段的項目。（自立電子報2021/5/7）