國光流感疫苗也出包 幼兒劑型發現懸浮物 同批疫苗暫緩施打

上週發生一支三價公費巴斯德流感疫苗變色事件,疾管署今天宣布,發現一劑國光公司生產的批號「FKAE1802」的幼兒劑型流感疫苗內出現半透明懸浮物,目前暫緩使用該批疫苗。

國光生技發言人潘飛則表示,今天已經把疫苗拿回來進行檢驗,初步判斷推測是針筒生產過程掉進去,應該與疫苗品質無關,為單一事件,但為了謹慎起見,將同批疫苗暫時停止施打,並收回集中保管,待檢驗完如果沒有問題再由主管機關決定如何處置。預計檢驗完成報告約需要3天時間。

(疾病署提供)
(疾病署提供)

公費流感疫苗10月15日正式開打,但上週有醫療院所在替民眾接種疫苗時,發現一支巴斯德公費流感疫苗出現變色情形,原本該是透明的卻呈現咖啡色,19萬支同批號疫苗暫緩施打,已送回原廠調查變色原因,今天又發生國光流感疫苗外觀異常事件。

疾管署副署長莊人祥下午在記者會表示,10月28日接獲高雄市政府衛生局通報該市某診所10月27日發現1劑國光公司生產的批號「FKAE1802」的流感疫苗內出現半透明懸浮物。

莊人祥表示,該批號流感疫苗為0.25mL劑型,共計驗收8萬2千多劑,其中已配送到9個地方政府衛生局共4萬8千餘劑,包括台中市、嘉義市、台南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、台東縣、澎湖縣及金門縣;另還有約3萬4千餘劑尚未配送。

莊人祥表示,連續發生2次疫苗外觀異常事件,都是醫護人員在第一時間就發現,希望民眾對公衛系統有信心,不要恐慌。

台灣疫苗推動協會理事長李秉穎今天受訪時則表示,流感疫苗製作過程相當嚴謹,不太可能出現變色的情況,而且流感疫苗對於溫度相當穩定,即便在攝氏25度環境下放1個月,都不會變質,他認為可能是注射器材在製作過程出現瑕疵所致。

李秉穎指出,注射器、針頭等器材在製作過程中,有約百萬分之1的瑕疵風險,例如出現針頭歪掉等情形,些微的不良率無法完全避免。

不過,李秉穎也強調,事件發生後,衛生單位已立即清查同批號疫苗,都沒有出現類似問題,初步研判是單一事件,加上每一支疫苗施打前,醫護人員都會再三確認有無變質,民眾可以放心施打。