台灣東洋開發困難學名藥 進軍美市場

三立新聞網
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記者陳宜加/台北報導

台灣東洋藥品工業股份有限公司已於台灣時間3月5日與國際藥廠簽約,共同合作開發Octreotide LAR困難學名藥,預計將於2024年進軍每年8億美元的美國市場。

台灣東洋藥品工業股份有限公司已於台灣時間3月5日與國際藥廠簽約。(圖/東洋提供)
台灣東洋藥品工業股份有限公司已於台灣時間3月5日與國際藥廠簽約。(圖/東洋提供)

東洋總經理施俊良表示,Octreotide LAR為微球劑型藥物,是治療功能性神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的第一線用藥,由於微球劑型開發技術難度高,且依據美國FDA規範,學名藥上市前需執行生物相等性試驗(BE),以證明藥品在有微球包覆下,與原廠具有相同的緩釋效果。原廠專利雖已於2017年1月屆期,至今整整4年歐美市場都還未見學名藥上市,可見其學名藥開發的困難度。

施俊良指出,東洋因為一方面有國際大廠代工經驗,又握有可降低副作用、控制藥物緩慢釋放的微球劑型藥物傳輸技術(drug delivery system,DDS),此次才會成功吸引國際藥廠願意合作,由東洋六堵廠生產臨床用藥,國際藥廠負責執行後續在美的臨床試驗並申請藥證。

根據估計Octreotide LAR全球市場規模達16.3億美元(美國市場規模約8億美元),東洋此次與國際藥廠的合作案,簽約金為100萬美元,後續隨藥品研發進度還有數次里程碑金共400萬美元,一旦成功上市,雙方將根據合約約定比例共同分配藥品銷售利潤。

施俊良強調,此次獲國際藥廠看好並簽約合作的微球劑型藥物Octreotide LAR,以及日前宣布將與德國藥廠簽約發展的微脂體藥物Pegylipo,都可顯見國際藥品大廠肯定東洋在微球與微脂體兩個核心技術專利平台的研發能力,這也凸顯東洋長期深耕研發困難學名藥的成果,已受到國際藥品大廠重視並選擇與東洋合作開發困難學名藥。

不僅核心專利技術接連完成海外授權簽約,施俊良也進一步宣布,東洋在引進國外新藥授權上也有好消息。東洋已於3月5日與德國研發藥廠PAION AG公司完成合約簽署,取得鎮靜麻醉新藥Remimazolam的在台獨家代理經銷權。

施俊良表示,全球麻醉藥物領域已有多年沒有新藥上市,因此,PAION AG公司成功研發Remimazolam讓各國醫界都高度期待,更可望嘉惠病患。台灣東洋重症醫療事業群繼2020年代理四價流感疫苗後,進一步成立專屬團隊、開創麻醉鎮靜領域,除了拓展重症醫療產品線外,也是針對國內麻醉鎮靜藥物市場需求,代理新藥產品的經營佈局可望替東洋成長動能添柴火。

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