台灣路邊可見這種草 竟成為生技廠開發糖尿病足潰爛藥的關鍵

鄭國強
信傳媒

生技中心技轉成立的邁高生技在20年內完成7項植物新藥產品全數技轉至產業界紀錄,從左手香萃取研發的糖尿病足潰瘍藥更可能通過上市資格。(攝影/鄭國強)

一般坊間常用的小偏方,整片搓成汁當作「消炎聖品」的左手香,竟成為生技製藥業突破糖尿病足潰瘍(diabetic foot ulcers)的解方,已研發成DCB-WH1新藥,進入NDA上市查驗登記階段,很快可以在國內上市。

左手香是全台各地常見的植物,民間常用的青草藥,尤其針對舒解疼痛、治療感冒發燒、喉嚨發炎救急,對夏天常見的蚊蟲咬傷等,但亦有使用不當導致傷口嚴重發炎案例,事實上,左手香的特殊成分早被生技中心的研發團隊相中,經過多年研究,成功進入美國FDA新藥臨床實驗,而這個團隊更因20年內完成7項植物新藥開發,生技中心乾脆成立邁高生技公司進入產業營運階段。

左手香路邊就有,竟是治潰瘍藥的關鍵

邁高生技公司在28日正式對外宣布營運,為什麼由左手香進入糖尿病足潰瘍用藥研究?研發團隊核心、邁高生技總經理鍾玉山指出,美國FDA許可治療糖尿病足部潰瘍的藥物Regranex,在2008年6月被美國食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上,可能對癌症患者增加致死風險,因此給了台廠機會。

邁高生技總經理鍾玉山特別解釋,所謂植物用藥對材料來源要求更嚴格,左手香種不好,做出來的藥就不好,因此邁高生技也提供標準的種植環境(GACP種植管理系統),例如全球著名的漢方藥廠日本津村製藥,在全中國建立了70處的GAP標準的藥材種植基地,中國比較知名的同仁堂也才10座而已,邁高將開啟台灣植物用藥開發的GAP標準種植基地。

值得一提的是,邁高生技公司的團隊已經技轉DCB-WH1新藥給中天生技轉投資的合一生技,在中國地區進入臨床實驗。

其實,除了從左手香開發出的DCB-WH1新藥,主要來自生技中心的邁高生技團隊,專注於植物新藥成份分離、純化及產程開發,提供廠商從新藥臨床試驗申請到NDA上市查驗登記之一站式服務。

生技中心技轉績效佳,已成立5間公司

生技中心執行長吳忠勳表示,自2001年開始生技中心便已成立植物新藥研發團隊,執行經濟部中草藥科專二個全程計畫及植物新藥全程計畫,共歷經近20年的磨練與淬鍊,迄今已完成7項植物新藥產品開發,並分別向美國FDA提出5件新藥臨床試驗申請(IND)以及向我國食藥署提出6件IND申請,此7項植物新藥產品已全數技轉至產業界,其中一項植物新藥進入上市查驗登記階段(NDA),很快可以在國內上市。

不僅如此,該團隊將累積的研發能量協助業界進行植物新藥開發,迄今完成3項廠商主導的植物新藥,成功達成3件US FDA 新藥臨床試驗申請申請,以及4件TFDA 新藥臨床試驗申請申請,成果豐碩。生技中心十幾年來也技轉成立了台灣尖端、康達、台康生技、啟弘生技等興櫃公司等,邁高是第5家。

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