台購德國疫苗是陸資？陳時中：不是指揮中心需認定的範圍...不是「陸製」就好

今日疫情記者會，媒體仍關心台灣東洋藥品獲代理授權的德國BNT疫苗，是否為陸資及陸製議題。（圖片來源／中央流行疫情指揮中心）

指揮中心指揮官陳時中，14日在立法院接受記者訪問時表示，根據現行進出口規定，並未准許從中國大陸地區進口的疫苗、血清相關製劑等產品，但也強調東洋除須釐清和BNT母公司、復星醫藥間的關係。

陳時中下午在疫情記者會中再次強調，「未來使用的疫苗也延續原規定，不可由中國大陸製造的疫苗。」且所有要來台灣的疫苗都要經過FDA的查驗登記，相關技術性的資料，以及人體試驗的報告才能進口。

關於疫苗的進口冷鏈倉儲建置，以及與COVAX簽約事宜進度，以及目前疫情狀況，指揮中心也在今日記者會中一一說明。

COVAX、國產疫苗多方努力》陳時中：重複投資也在所不惜

陳時中在記者會一開始就先強調，對國內生產的疫苗仍寄予厚望，且仍會積極輔導讓國內疫苗生產能更穩定，「最主要是因應COVID-19常態化，需要施打疫苗這樣的可能性，國內自製疫苗的量能變成很重要的事。對於國外的採購跟國內的生產，都一樣關心跟關注，希望兩條路線都成功。」

在10月初時，指揮中心已向COVAX（新冠肺炎疫苗全球取得機制）付訂金，但有學者表示恐怕重複投資會造成浪費。對此，陳時中也在今日回應表示，COVAX會同步進行、重複投資，經費也不是完全沒有可能浪費，「但考驗我們的判斷力。」

至於台灣除了德國這支疫苗，是否還有其他可能？陳時中表示，「第一波我們有一定的量需要，第二波仰賴國產的比較多，相關數字都還不錯，所以重複投資是必要的，希望不要過於浪費，但這兩者確實也考驗我們的判斷力。」

他也強調，「我們都會多方向，重複投資也在所不惜，其他都有在接洽中，COVAX平台有參與也有付訂金，持續在努力中。」

疫苗是陸資？陳時中：不是陸製就好

對於德國BNT疫苗來自陸資企業的部分，陳時中在後會受訪時表示，「老實說中資其實跟我沒什麼關係，我們這邊只講說大陸地區人體疫苗不准進口，對我們來說疫苗不要在大陸地區製造就好，至於有無中資的部分那是商業規則，我就不太清楚。」

陳時中表示，怎麼樣認定叫做中資，不是指揮中心需要認定的範圍，「對於有相關的廠商，代理商、進出口商等，能協助台灣取得有用的疫苗我們也是鼓勵的。」「東洋準備要進口的疫苗，一個是商業面上的談判，對方是否有中資身分、生產地在何處，我們也有提醒要注意，但台灣目前為止，不管是血液製劑或是用在人體上面的疫苗，都沒有開放大陸地區來到台灣進口。」

陳時中強調，所有要來台灣的疫苗都要經過FDA的查驗登記，「相關技術性的資料，以及人體試驗的報告才能進口。對於東洋未來運送以及下面點的分配，這樣的佈建也在積極協助中。」

問到國產疫苗預計第幾季民眾可以施打到？陳時中表示目前都還在臨床試驗中，「一切都順利的話希望在明年第2季、第3季交界的時候看是否能量產。」

至於疫苗冷鏈倉儲建置需2-3個月，目前規劃如何？是要重新建置或租用？預計投入多少經費？

陳時中說，「如果有需要可以用防疫經費，但要跟疫苗有直接相關和必要性，有關疫苗冷鏈技術的相關性和建置，現在都由副院長召集研議。」他強調，這週就會有一個判斷出來，「也考驗我們的判斷力，怎樣分配是恰當的，確實很困難，建置跟租用要開會看怎樣的效率高。有些像東洋要建置自己的倉儲、建廠，要問他們可行的計畫。」

陳時中強調，台灣的冷鏈業者實力堅強，「大概到負60度的設備都有，但現在是考慮到疫苗的冷鏈倉儲，可能要比一般海鮮或是其他的溫度要更穩定，可能要拉到負6、70度，萬一有什麼電力問題，都要注意是否有中斷等。」

台購德疫苗...張上淳：不應要求台灣重做人體試驗

關於台灣這次買德國的疫苗是否已通過人體試驗？樣本數是否會因為已有國外的數據而減少？

指揮中心專家小組召集人張上淳指出，「德國這支疫苗是在國外做臨床試驗，沒有在台灣做，國外已經進到3期，預訂超過4萬名個案要做臨床試驗，到時候如果要進來，也適用國外臨床試驗的結果來送FDA進行審查。」

他說，人體試驗不只德國，「還有很多國家的人體試驗，我們關切的就是會不會有人種的差異，所以他的3、4萬授試者裡面，會希望看到亞洲人種的效果如何，要分出來。那也因為情況緊急，加上國際一些規定，不應該要求重做臨床試驗。」

至於若是發現亞洲人種比較少、不足以判斷該怎麼辦？時程是否會拉長？

張上淳表示要專家委員會怎麼認定，「就我所知國際有幾間這樣的公司是準備全球上市，所以他也都會注意他們在參與臨床試驗的人種分布。」

張上淳表示德國這支疫苗是在國外做臨床試驗，沒有在台灣做，因情況緊急之後也不應要求台灣重做臨床試驗。（圖片來源／中央流行疫情指揮中心）

「台灣輸出」日本3例，全為無症狀個案

關於日本檢出自台入境之無症狀COVID-19陽性個案，陳時中表示，我國近日陸續接獲日本官方透過國際衛生條例國家對口單位（IHR National Focal Point）通知，該國檢出3例自我國入境之新冠肺炎抗原檢測陽性無症狀個案。

陳時中指出，我國於接獲通報後，即展開疫情調查，3名個案分別為1女2男，均為日本籍，年齡介於40多歲至60多歲，其中1人長期居住台灣，但經常往返台日兩地（最近一次入境台灣時間為9月3日），其餘2人於7月23日及8月25日入境台灣，來台目的分別為探親及工作；3人於10月6日、7日及10日離台，並於入境日本時檢出抗原陽性後，送至當地指定機構進行隔離。

陳時中表示，3名個案在台期間至離台迄今均無症狀，其中1人分別於10月12日、13日進行核酸檢驗，結果均為陰性並已解除隔離，1人於10月13日採檢結果為陰性。衛生單位已匡列3人在台接觸者共44人，應採檢16人，其中15人核酸及血清抗體檢驗均為陰性、1人預計今日採檢。

而台灣自今年6月起陸續傳出「台灣輸出病例」，其中被中國指出4例陽性個案，陸方因而質疑台灣防疫出現漏洞。對此，陳時中表示虛心受教，且任何案例發現都會進行疫調，但這些個案檢驗結果都有疑義，質疑防疫有漏洞是「言過其實」。

斯里蘭卡自中低風險國家移除，柬埔寨調為中低風險國家

關於風險國家，陳時中也表示，斯里蘭卡本土疫情持續，其中當地服裝工廠群聚累計近1400例確診，且已出現次波感染者造成之職場群聚感染，研判具社區擴散風險，故即日起將斯里蘭卡自中低感染風險國家移除。

另外，柬埔寨近期雖僅有零星境外移入病例，但馬來西亞日前報告1例自柬埔寨移入病例，研判該國社區可能具隱性感染源，因此即日起將柬埔寨自低感染風險國家調整為中低感染風險國家。各國感染風險級別最新名單如下：

1. 低感染風險國家/地區：紐西蘭、澳門、帛琉、斐濟、汶萊、泰國、蒙古、不丹、寮國、諾魯、東帝汶、模里西斯、越南、馬紹爾群島。

2. 中低感染風險國家/地區：新加坡、香港、澳洲、柬埔寨。

各國感染風險級別最新名單（圖片來源／中央流行疫情指揮中心）

至於目前台灣住院的武漢肺炎患者狀況如何？張上淳表示，還在住院的個案都是輕症或無症狀，目前為止沒有重症個案，且狀況都不錯。

關於境外檢驗個案，指揮中心也補充說明，截至10月14日，境外檢驗陽性共46例個案，已匡列個案在台期間之接觸者共2183人，應採檢1109人，其中1人檢驗中，其餘1108人核酸及血清抗體均為陰性；另46例個案中，香港及越南各1例為該國表示是當地感染個案。46例個案之檢出國家分布為菲律賓25例、日本10例、中國4例、越南2例、寮國1例、馬來西亞1例、法國1例、香港1例、泰國1例。

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