合一肝癌新藥 核准一期臨床

記者杜蕙蓉╱台北報導

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

合一生技(4743)瞄準全球肝癌治療市場,自牛樟芝研發出單一化合物抗肝癌新藥OB318,已獲美國FDA通過核准進行人體一期臨床,另外,治療糖尿病潰瘍傷口癒合新藥的ON101(WH-1)已可望在明年下半年進行三期期中分析;為掌握原料端和產品生產,該公司已斥資10億元在屏東種植藥草和興建新廠。

原本就已在屏南藥園租下19甲地種到手香的合一,近期也標下屏南州糖廠1.6萬坪土地,該土地承租權為20年,最多可延長至50年,合一標下南州廠將做為未來培養牛樟芝菌絲體和生產WH-1軟膏,初估軟膏廠初期年產規模約2千萬條,預計明年底完工。

合一是以植物新藥開發為主,目前開發的WH-已進入三期臨床,由於該藥臨床設計採開放式而非雙盲比對,因此,明年進行期中分析後,若數據效果佳,即可直接申請藥證。

至於牛樟芝的開發,合一的適應症主要是鎖定肝癌。由於肝癌在全球癌症發生率排名前六位,死亡率排名也居前三名。在目前唯一的治療藥物僅有拜爾的Nexavar,且僅能延長病患3個月壽命下,合一的OB318未來潛力頗有想像空間。

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