含瘦肉精成分安胎藥 擬禁用

陳人齊/台北報導
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台灣口服安胎藥老藥ritodrine恐造成肺水腫、交感神經失調等副作用,危及母胎,食藥署預計年底開會議研,最快明年就可能列為禁藥。圖為孕婦接受超音波檢查。(此為示意圖,非事件當事人)(本報資料照片)
台灣口服安胎藥老藥ritodrine恐造成肺水腫、交感神經失調等副作用,危及母胎,食藥署預計年底開會議研,最快明年就可能列為禁藥。圖為孕婦接受超音波檢查。(此為示意圖,非事件當事人)(本報資料照片)

不少孕婦懷孕時需安胎,目前台灣僅核准乙型受體素類口服安胎藥ritodrine,(乙型受體素俗稱瘦肉精),歐盟早在2013年就禁用,因恐造成肺水腫、交感神經失調等副作用,嚴重會危及母胎生命。明年元旦我國將進口含瘦肉精美豬之際,我食藥署近期則發函相關醫學會,預計年底召開專家會議研商,最快明年就可能列為禁藥。

年開12萬張處方 百萬顆下肚

食藥署藥品組科長洪國登指出,主成分為ritodrine的安胎藥是款乙型受體素類用藥,能幫助血管擴張讓子宮平滑肌不任意收縮達到安胎效果,但因副作用在2013年時已被歐洲醫藥管理局證實,服用後會造成心跳加快、肺水腫等症狀,歐美已禁用,台灣則是為接軌國際開始研議禁用。

健保資料庫統計,該藥每年約開出12萬張處方,國人至少年吃130萬顆,過去10年國內有34件的不良通報,其中14人屬嚴重個案,有9人罹患肺水腫,還有3人危及性命。

不過,洪國登坦言,這款藥物若禁用將無替代藥物,雖有另一款降血壓藥,但該藥尚未申請適應症,還不能列為主力藥物。

近50年老藥 目前尚無代替品

台灣母胎醫學會理事長鄭博仁指出,ritodrine類安胎藥是老藥,使用已經快4、50年,其疑慮在於可能導致心、肺功能受影響,若醫師忽略使用在本身有高血壓、糖尿病、多胞胎等狀況的孕婦身上,可能引發嚴重肺水腫。國內長庚醫院10年前就已停用,改以有相同作用、但未申請適應症的Nifedipine類降血壓藥來替代,在家屬知情同意下使用,以降低相關的風險。

台灣婦產科醫學會理事長黃閔照則憂心,國外醫療環境與台灣不同,對安胎標準也不一樣,像國人經常都要安滿足月,與國外觀念相當不同,貿然禁用,可能會衍伸更多醫療糾紛。

台大醫院婦產部主治醫師施景中指出,國內使用ritodrine造成副作用的比例較國外低,目前也沒看過有產婦使用後發生嚴重副作用,研判可能與國人體型較瘦有關,但若食藥署最後仍決定禁用,還是會配合政策。