問題胃藥一新萬仁、五洲、田邊、亞培…都出事

中國時報【廖珮妤╱台北報導】 問題胃藥爆不完！知名品牌也中鏢！包括新萬仁「金十字酵素胃腸藥顆粒」，五洲製藥「鐵胃胃腸藥顆粒」，田邊製藥的「田邊胃保錠」、「胃腸藥錠」，陽生製藥的「易而善胃腸藥錠」、「胃克能錠」，使用的碳酸鈣都沒有原料藥許可證，22日前須下架回收。 藥補變食補 32業者黑心 3月底傳出黑心工業胃藥風波後，衛福部食品藥物管理署全面清查國內125家藥廠，昨天公布第二波結果，共19家業者、23項產品違規，兩波稽查下來，扣除未使用碳酸鎂、碳酸鈣製藥的50家藥廠，75家藥廠中，有32家不合格，違規率高達4成2。 食藥署風管組長李明鑫說，本次查獲的問題藥品，都是主成分碳酸鈣、碳酸鎂出包，業者未依規定使用原料藥，而是拿食品級成分製藥。雖對人體沒危害，仍依違反《藥事法》要求下架，相關生產線尚未提出改善報告前，也須暫停製藥。 根據食藥署公布下架藥品清單，包含五洲製藥、永吉製藥、新萬仁製藥、台灣田邊製藥、中化製藥等19家知名藥廠都有問題產品，包含了民眾常吃的金十字酵素胃腸藥顆粒、鐵胃胃腸藥顆粒、田邊胃腸藥錠、易而善胃腸藥錠等。 胃藥風險低 食藥署輕忽 除了胃腸藥有問題外，另有一款美商亞培公司委託健亞生技代工、專給孕婦吃的「心美力盼納補膜衣錠」也出包，該款指示藥主要適應症為維生素及礦物質缺乏，民眾多半當綜合維他命使用。 新萬仁昨於官網發聲明指出，金十字酵素胃腸藥的碳酸鈣為日本進口食品級，該款食品級碳酸鈣在日本可以入藥，但台灣不行，對於作業疏失與未及時察覺導致大眾產生疑慮，深表歉意。 李明鑫說，將視查廠後違規情節與《藥事法》規定，再決定依生產「劣藥」處新台幣6至30萬元罰鍰；或因嚴重違反GMP規定限期改善、涉案產品停止生產，並處新台幣3至15萬元罰鍰。 李明鑫說，碳酸鈣、碳酸鎂成分特殊，過去如胃藥這類風險低的成藥，在查廠時較少注意，多半關注抗生素一類有療效、風險高的原料，未來會改善。 原料藥來源 上網全都錄 雖然我國規定自2010年起，新藥須上網登錄原料藥來源，但本次出包的胃藥，都非新藥，導致食藥署無法事前掌握業者使用的原料，出現魚目混珠情況。為了補破網，藥品組科長祁若鳳說，將研擬要求所有PIC/S GMP藥廠，都須逐筆登錄所有藥物原料。 不過，督保盟發言人滕西華直言批評，要求業者提供資料是消極作法，自主管理若未配合積極查廠，根本等同完全不管，「哪家豬頭會提供不合格的產品證明」？食藥署根本是在自欺欺人。