問題胃藥一新萬仁、五洲、田邊、亞培…都出事

廖珮妤╱台北報導
問題胃藥一新萬仁、五洲、田邊、亞培…都出事

中國時報【廖珮妤╱台北報導】 問題胃藥爆不完!知名品牌也中鏢!包括新萬仁「金十字酵素胃腸藥顆粒」,五洲製藥「鐵胃胃腸藥顆粒」,田邊製藥的「田邊胃保錠」、「胃腸藥錠」,陽生製藥的「易而善胃腸藥錠」、「胃克能錠」,使用的碳酸鈣都沒有原料藥許可證,22日前須下架回收。 藥補變食補 32業者黑心 3月底傳出黑心工業胃藥風波後,衛福部食品藥物管理署全面清查國內125家藥廠,昨天公布第二波結果,共19家業者、23項產品違規,兩波稽查下來,扣除未使用碳酸鎂、碳酸鈣製藥的50家藥廠,75家藥廠中,有32家不合格,違規率高達4成2。 食藥署風管組長李明鑫說,本次查獲的問題藥品,都是主成分碳酸鈣、碳酸鎂出包,業者未依規定使用原料藥,而是拿食品級成分製藥。雖對人體沒危害,仍依違反《藥事法》要求下架,相關生產線尚未提出改善報告前,也須暫停製藥。 根據食藥署公布下架藥品清單,包含五洲製藥、永吉製藥、新萬仁製藥、台灣田邊製藥、中化製藥等19家知名藥廠都有問題產品,包含了民眾常吃的金十字酵素胃腸藥顆粒、鐵胃胃腸藥顆粒、田邊胃腸藥錠、易而善胃腸藥錠等。 胃藥風險低 食藥署輕忽 除了胃腸藥有問題外,另有一款美商亞培公司委託健亞生技代工、專給孕婦吃的「心美力盼納補膜衣錠」也出包,該款指示藥主要適應症為維生素及礦物質缺乏,民眾多半當綜合維他命使用。 新萬仁昨於官網發聲明指出,金十字酵素胃腸藥的碳酸鈣為日本進口食品級,該款食品級碳酸鈣在日本可以入藥,但台灣不行,對於作業疏失與未及時察覺導致大眾產生疑慮,深表歉意。 李明鑫說,將視查廠後違規情節與《藥事法》規定,再決定依生產「劣藥」處新台幣6至30萬元罰鍰;或因嚴重違反GMP規定限期改善、涉案產品停止生產,並處新台幣3至15萬元罰鍰。 李明鑫說,碳酸鈣、碳酸鎂成分特殊,過去如胃藥這類風險低的成藥,在查廠時較少注意,多半關注抗生素一類有療效、風險高的原料,未來會改善。 原料藥來源 上網全都錄 雖然我國規定自2010年起,新藥須上網登錄原料藥來源,但本次出包的胃藥,都非新藥,導致食藥署無法事前掌握業者使用的原料,出現魚目混珠情況。為了補破網,藥品組科長祁若鳳說,將研擬要求所有PIC/S GMP藥廠,都須逐筆登錄所有藥物原料。 不過,督保盟發言人滕西華直言批評,要求業者提供資料是消極作法,自主管理若未配合積極查廠,根本等同完全不管,「哪家豬頭會提供不合格的產品證明」?食藥署根本是在自欺欺人。