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啓弘生技進軍日本細胞與基因治療CDMO市場
【記者柯安聰台北報導】生物技術開發中心執行經濟部技術處科專計畫再創佳績，由專精於生技藥品檢測團隊所衍生成立的啓弘生技(TFBS)，23日與日本帝人株式會社集團共同對外發布建立跨國策略聯盟，聯手進軍細胞及基因治療市場，拓展病毒載體CDMO製造事業。此為經濟部技術處科專打造的新創團隊，立足台灣搶進國際之成功典範。
生技中心一直以來因應全球生技醫藥發展，投入前瞻技術與核心設施建置，以讓台灣產業奠立與國際競爭先進治療市場的先機。啓弘生技，係2016年由生技中心在經濟部技術處科專支持所衍生成立的新創事業，為台灣第1家提供生技藥品生物安全檢測的專業CRO(委託研究開發)公司。生技藥品檢驗為蛋白質藥物開發必備的關鍵技術，啓弘生技的成立對於台灣發展蛋白質藥物、疫苗、及細胞基因藥品具有重要角色。
因應全球興起細胞、基因治療與再生醫療的熱潮，台灣在2018年公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」（簡稱特管辦法），讓產業界開始快速起跑，力拼細胞與再生醫療產品進入臨床試驗。根據Grand View Research, Inc.研究報告，截至2022年為止，全球已有535種細胞及基因治療等先進療法產品進入人體臨床試驗，勢必帶動先進治療產品的供應鏈需求成長，估計到2030年，全球細胞與基因治療等先進療法CDMO市場預計將達到188億美元，2023年到2030年之複合年成長率可達18.8%。
為因應台灣以及全球細胞與基因治療迅速發展，啓弘生技搶先在2019年建置符合GMP規範的先導工廠，對外提供GMP等級的細胞庫、病毒載體代工製造服務。2022年更募得台幣8億元以上資金，啟動竹北商業用量產廠的建廠計畫，擴建2條腺病毒載體產線，預計2024年完工即可投產，進軍全球病毒載體供應鏈。啓弘生技更以日本為亞洲市場的首要耕耘目標，而且布局多年。
生技中心在經濟技部技術處科專計畫的資助下，孕育啟弘生技以生技藥品檢驗起家之新創公司，且發展為全台灣唯一及亞洲少數擁有病毒載體製造及檢驗能力的公司。本次合作，啓弘生技與日本帝人株式會社集團簽約，形成跨國策略聯盟聯手強攻細胞及基因治療的日本市場，日本帝人株式會社將專注於細胞產品發展及製造，啓弘生技主要負責病毒載體的製造與檢驗。帝人株式會社將以進駐於MITSUI LINK-Lab生技園區的細胞製造中心，打造在東京附近第1個細胞及基因治療的研發聚落，附近有日本國家癌症中心(National Cancer Center)，千葉大學(Chiba University)，東京大學(Tokyo University at Kashiwa)，啓弘生技將在此研發聚落，成為病毒載體供應鏈的一環。
本次日本策略合作之帝人株式會社集團，為在日本超過100年的企業，年營業額超過2000億台幣，員工人數超過20000人。帝人株式會社將再生醫療產業定為其集團的新興戰略產業，全力投入集團資源發展，並於2021年由Fujifilm手中收購J-TEC.。啓弘生技一向強調專業與穩健經營，另外多年在日本建立的生物安全檢測之信譽，加上啓弘在病毒載體製造及檢測的領先技術，促成本次雙方的合作簽約。雙方未來將以專業優勢互補進行合作，瞄準日本細胞/基因治療CDMO市場，預估2025年日本市場約為300億日幣(約2.1億美元)。
啓弘生技在市場定位明確及符合市場趨勢下，在成立初期便有穩定成長的營收，近年來逐步擴大營運規模，2022年營收更已突破2.5億元，每股盈餘達0.88元，於2022年底公開發行，並預計2023年5月登錄興櫃。（自立電子報2023/3/23）
