Yahoo奇摩新聞 國光：開發新冠「次世代疫苗」進行中 瞄準所有變異株
國光生物科技19日宣布與國際醫療技術公司BD合作，搶攻全球醫藥委託代工製造1200億美元商機。（攝影／陳稚華）
國光生物科技今（19）日宣布與國際醫療技術公司BD簽訂合作備忘錄（MOU），據European Pharmaceutical Review市場研究報告指出，人口數量增長、慢性病患者增加及醫療支出等因素，預計2027年全球醫藥委託代工製造（Contract Manufacture Organization, CMO）市場預估將達1,200億美元。
此次雙方合作，主要為BD製藥系統部門觀察到台灣製藥產業迅速崛起，並看準CMO市場發展，未來將針對有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠，聯手國光生技提供代工製造服務。而此次的MOU將會增強BD提供給國光生技的服務，包括製造、檢驗、產品查驗登記等技術支援。
BD與國光聯手，為台灣生物製劑爭取跨國合作機會
對於此次合作，國光生技董事長詹啟賢表示，「國光持續致力成為亞太地區卓越生物製劑供應者，提供專業充填服務，近年來更積極拓展國際市場，與BD策略聯盟強化跨國藥廠合作，將是國光走向國際的重要佈局。」
不過許多人更好奇，疫情當下，國光是否會搶攻莫德納或BNT新冠肺炎疫苗的委託代工？國光下一步的規劃又是什麼？
其實國光與BD已在充填針筒代工上合作多年，那為何會在這個時間點簽下MOU合作備忘錄？國光具有哪些優勢？
台灣是亞太區醫藥代工高成長區，應積極爭取國際合作
BD台灣及香港公司事業處處長曾秋敏表示，BD跟國光的合作不只專注在疫苗代工產業，「有些藥廠缺乏各類功能完備的製藥設施，所以仰賴委託代工製造的公司提供先進技術和高度管控製程的能力，即便是擁有製造設備的藥廠，也將更多製造需求委外，主要是沒有足夠的產能或是想縮短上市時間，所以會有製造方面的備用策略。」
放眼亞太區，曾秋敏認為台灣是目前成長最快的地區之一，「因為監管制度完備、基礎設施完善、生產能力提高，高品質的服務與產品更成為國際藥廠指定合作的區域。」國光生技發言人潘飛法務長指出，國光以疫苗起家，近十年來透過國際合作積極擴展其他生物製劑領域，也提供歐洲與美國認證的生產平台。
國光生物科技股份有限公司企業發展處處長洪岳鵬補充，「大家過去看生技業一直在看新藥，但大家有想過新藥要怎麼量產？且國光拿到協助賽諾菲到美國藥證，今年已第3年，已經超過2千萬劑美國人打的4價流感疫苗，是國光幫忙做充填生產送到美國去，這塊可能是台灣生技業未來會需要的一塊，就是GMP的規模生產。」
洪岳鵬強調，國光除了調劑充填已上軌道外，全方位生技廠園區裡包括細胞培養廠，都已經往GMP方向走。
國光是否搶攻莫德納新冠疫苗委託代工？
對於疫情當前，是否會搶攻莫德納新冠疫苗的委託代工？有這樣的計劃？
對此，詹啟賢表示將努力爭取，他強調，國光會在疫苗相關產業做上下游、全方位的發展，「所謂全方位不只限於Covid-19，而且國光公司的產品非常多元，Covid-19是我們長期發展的一部分，但不代表我們的全部。我們這些規畫不只是為了一樣產品，而是為了國際化的發展。」
詹啟賢表示國光全方位發展，不只限於Covid-19，對於是否會搶攻莫德納新冠疫苗的委託代工，他僅簡單回應會努力爭取。（攝影／陳稚華）
洪岳鵬補充，「所有國光的產線足以支應的代工項目，國光都會努力去爭取委託生產，這幾家（莫德納、BNT）也在我們的範圍內。」他表示，國光現在手中正在進行開發中的充填委託的個案中，從一劑價值200多元到4萬多元的產品都有，「國光也會進一步跟BD討論、引進不同case，讓這條產線能夠產生最大效益。」
國光新冠疫苗二、三期將在國外進行
目前國光新冠疫苗二、三期計畫都將在國外進行，主要將以東南亞疫情嚴重的國家為主，但基於保密協定，詳細國家還不能揭露，目前二期進度預計第三季核准啟動，預計收案300-400人。
問到目前為何沒有加入國產新冠疫苗研發行列？洪岳鵬接受媒體聯訪時表示，「如果我們做了一個二期然後掛掉，應該會更難過吧！尤其三期要更謹慎，因為要花30億。」
洪岳鵬表示，「Covid-19是一個fashion business（時尚產業），意思就是這2年可能會很爽，但接下來如果明年、後年開始每年每個人都要打一針時，大家要打誰家的？我們現在做的事情是，如果我今天出來的產品在明年、後年就沒效了，那我寧可不要花錢做。我們現在就是要把Delta變異株也放進去，其實我們之前做的也可以進入二期、三期，但我們希望它對未來2-3年的變異也都有效，所以我們有跟另一間公司簽約在紐約的合作，就是把這些都放在一起。」
開發新冠次世代疫苗！國光聚焦明年秋季
問到是否是當初在試驗上，人數是一個龐大的壓力？
洪岳鵬解釋，因為人數一定要夠才能夠領證，「一人要1萬台幣，在很多國家做一個人要付3萬台幣，有些東南亞國家反而更貴，一個人可能要10-30萬台幣，因為一個人要抽5次血，每次抽血3罐，抽完血又要分3個地方送，就是一個很大的工程，所以如果做到三期可能就要花到30億台幣，這筆錢國光可以蓋好幾條線。」
預期今年底會拿到新冠的藥證嗎？
洪岳鵬表示今年應該還不可能，「我們focus在明年秋天要打的那劑，就是次世代，明年出來的一定是對所有變異株都有效，我們現在放眼長規的長效市場。」
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