國內第三家！「高端」疫苗臨床試驗計畫獲准

食藥署今天(31日)宣布，有條件核准高端疫苗生物製劑公司研發武肺疫苗進入第一期臨床試驗計畫，這是繼國光生技、聯亞生技後，台灣第三家疫苗廠商進入人體試驗階段，但目前腳步最快的還是國光疫苗已經施打在人體身上。

食藥署藥品組副組長吳明美表示，「食藥署今天(31日)有條件核准，高端公司武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫。」

千呼萬喚始出來，中央宣布繼國光疫苗和聯亞疫苗，國內武漢肺炎疫苗人體試驗第三位廠商獲准高端疫苗，預計受試人數將有50人。高端疫苗總經理陳燦堅說明，「我們二期目前是有3000個受試者的規劃，分成2A跟2B，2A主要是在台灣本地，2B是結合國外，我們希望藉由二期的試驗可以看到一些療效。」

目前國光預計11月進入第2期臨床試驗，預計2021農曆年前量產150到200萬劑，衝次明年中旬全民接種；聯亞則是年底前台美同步展開第2/3期人體臨床試驗，預計12月到明年第一季生產5000萬至1億劑疫苗。

而高端也獲准有條件第一期臨床試驗，只剩安特羅還在動物試驗階段，預計第四季一期人體臨床明年第四季完成三期臨床試驗。其中聯亞喊出明年Q1一億支疫苗最多，還預計在巴西進行下一階段臨床試驗。

聯亞生技副總經理戴源宏也表示，「我們會拿台灣的第一期臨床的數據去國外申請，目前的規劃我們已經在美國，還有在巴西有規劃要在那邊進行，當然在台灣也會同步進行。」

目前國光生技已和聯手台大醫院將疫苗施打在人體上，聯亞擁有自有GMP工廠不需要委託他人，可獨力完成疫苗生產，高端則是綜合台美實力與台大醫院和美國國衛院合作。

安特羅是攜手國衛院力拼疫苗明年量產，沒把希望全寄託在國外，本土四大廠各憑本事要拼出國產武漢肺炎疫苗，補足台灣防疫最後一塊弱點。

（民視新聞／李世宸、劉毓琦、嚴俊強 台北報導）

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