國內首支自製腸病毒71型疫苗 可望明年上市

青年日報社
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記者吳典叡/臺北報導

針對腸病毒已被證實引起手足口病和神經系統的病變,幼童若感染腸病毒71型容易導致重症,甚至死亡,國內約每隔3至4年就爆發疫情,目前還無疫苗與特效藥。國家衛生研究院昨日指出,此次技轉給國光生技的首支本土自製腸病毒71型疫苗,準備進行第三期臨床試驗,目前估計疫苗如順利,可望最快在明年上市。

國衛院指出,該支疫苗對於5歲以下幼童接種後的保護力,估計可達到9成;國光生技表示,臨床試驗前兩期,已可證明該疫苗的安全性、有效性,根據二期臨床試驗受試對象,施打滿6個月和滿1年後的檢測結果,證明疫苗能提供長期保護力。

其中,因應腸病毒71型病毒分為多種亞型,該支疫苗特別針對臺灣地區及大陸地區接連發生多起重症病例最多的B4、C4亞型病毒,在臨床試驗的結果,已證實具有保護力,以及交叉保護的效果。

國光生技已提出三期臨床試驗的申請,預計最快明年可取得藥證,並上市銷售,讓腸病毒71型疫苗可提供國內防疫計畫使用,並打算前往歐洲、大陸等地區申請藥證,開拓海外疫苗市場。

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