口罩國家隊「康匠公司」，在尚未取得許可證情況下私設生產線，食藥署與新北衛生局、新北市調處，前往康匠在新北鶯歌的廠房稽查，共查封醫用口罩共664萬片。但是否有未經核可的口罩流入市面，相關單位仍在調查中。而康匠公司下午也發出聲明表示，在程序上沒有盡到應盡的義務，和社會大眾道歉。
口罩國家隊機台上正在生產防疫口罩，但傳出康匠公司在沒有獲得許可證的情況下，產出第二等級的醫用口罩。
新北衛生局食品藥物管理科長 楊舒秦：「我們當天(9/22)在德昌廠的時候，有查到「友你醫用口罩」，他的違規產品批號是，2020.9.7到2020.9.17，因為這部分涉未經核准 擅自製造，這些違規品，我們已經要求業者 下架回收。」
食藥署和新北、桃園衛生局到工廠稽查，將違規生產的口罩貼上封條，這些都是未經取得醫療器材優良製造規範、產品認可登錄時所生產的。
現場也共查扣銷退貨明細表、生產日報表等證物，訊後依違反《藥事法》開罰，康匠陳姓負責人35萬元交保，徐姓總廠長30萬元交保。後續相關的法律責任則待調查。
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