Yahoo奇摩新聞 國產新冠疫苗有譜？高端疫苗超車國光 搶先二期臨床試驗開打受試者
衛福部桃園醫院爆發新冠肺炎（武漢肺炎）院內群聚，造成社區零星感染，也讓國內本土病例數迅速從56例增為71例，而究竟台灣人何時才有疫苗可打？據瞭解，礙於世界衛生組織（WHO）平台COVAX及進口疫苗分配複雜，就算台灣3月能買到第一批疫苗，數量恐怕也不會太多。至於國產疫苗目前仍是3家疫苗廠「兄弟登山」，最新進度是高端疫苗後來居上，由於第一期人體臨床試驗數據漂亮、受試者反應良好，目前已正式進入第二期人體臨床試驗，並獲准將實驗疫苗打在受試者身上。
新冠肺炎有如暴風般狂掃肆虐，根據美國霍浦金斯大學的統計，截至台北時間2021年1月22日，全球已有9753萬6545人確診，並造成其中209萬1848人殞命。有鑑於此，過去一年全球科學家傾全力投入新冠肺炎疫苗研發，終於促成多支「史上研發速度最快」的新冠疫苗相繼上市，且保守估計至今全球已有數千萬人完成接種。
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「面對新冠肺炎疫苗，我的心情是又期待又怕受傷害，試想，就連防疫表現全球第一的台灣，最近都爆發醫院群聚感染，怎不教人心驚驚，進而對疫苗抱有期待。但轉念一想，過去一支疫苗動輒都要研發10至20年才會有眉目，現在市場上的新冠肺炎疫苗卻平均不到1年就生出來了，所以還是會擔心它的安全性。」住在爆出院內群聚部立桃園醫院附近的阿旻（化名），道出絕大多數國人的心聲。
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然而新冠疫苗全世界都在做，許多人都盼能至少「兩劑在手」（因新冠肺炎病毒是全新病毒，多數人都沒有抗體，所以多須接種2劑，才能產生足夠的保護力），再來慢慢考慮要不要打。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎曾坦言，最理想的情況，當然是希望全國2300萬人每個人都能夠接種新冠疫苗；因此嚴格說來，台灣需要4600萬劑疫苗。
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新冠疫苗「雞蛋分3籃」 指揮中心採購、拚國產雙管齊下
不過，現實與理想往往有差距，且通常距離還不小。對於新冠肺炎疫苗，中央疫情指揮中心很早就宣示「雞蛋分3籃」，即一方面參與WHO疫苗分配平台COVAX，同時與各跨國疫苗大廠私下接觸談判洽購事宜；最後就是傾國家之力扶植新冠肺炎國產疫苗的研發，以期國產的疫苗能夠優先照顧國人。
惟根據中央疫情指揮中心指揮官陳時中的最新說法，在新冠進口疫苗洽購部分，目前比較有譜的是向COVAX訂購的476萬劑疫苗，以及另向阿斯捷利康藥廠（AZ）洽購的1000萬劑疫苗，這兩部分目前都已完成簽約付款，最快可望於今年3月到貨。另外，還有一個比較不確定的500萬劑進口疫苗洽購計劃，但因目前談判有受阻延遲的情況，加上尚未完成簽約動作，故暫時不公布廠商名稱。
國產疫苗
在國產新冠肺炎疫苗的研發進度方面，食藥署藥品組副組長吳明美表示，目前國內進入人體臨床試階段的新冠肺炎疫苗還是只有高端疫苗、聯亞生技及國光生技3家，且歷經幾個月的努力，各家進度先後也有了戲劇性的變化。
高端疫苗首期試驗成績優秀 領頭羊國光反落居最後
目前進度後來居上的高端疫苗研發的重組蛋白疫苗，因第一期人體臨床試驗成績不錯，第二期人體臨床試驗計劃內容也齊備，故已率先於2020年12月29日正式進入第二期人體臨床試驗，並於今年1月19日進一步獲准將實驗疫苗打在受試者身上，第二期總計受試人數共計3700人。而根據食藥署所訂的獎助要點，高端疫苗也是3家疫苗廠中，唯一有資格爭取第二階段最高3億元獎勵金的業者。
吳明美說，聯亞生技的胜肰疫苗進度雖暫時稍稍落後於高端疫苗，但其第一期人體試驗的數據也差不多送齊了。由於聯亞生技能否於2021年1月底前獲准進入第二期人體試驗，關係到2.4億的獎勵金（依第二階段最高獎勵金3億元打8折計算），為了讓業者的努力與優秀表現都能獲得對等的實質鼓勵，最近幾天食藥署隨時都在準備召開專家審查會議，必要時即使假日、深夜都不排除加班開會。
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相較之下，國光生技重組蛋白新冠肺炎疫苗的研發現況，就有一點令人擔心，畢竟去年第4季國內3家疫苗廠準備進入第一期人體臨床試驗時，國光生技的進度還是最領先的。但因國光生技的新冠肺炎疫苗目前尚未找到兼具安全性與有效性的最佳劑量，在食藥署召集的專家會議建議下，目前已決定退回重新執行第一期之劑量探索臨床試驗。
二期人體試驗門檻提高 國產疫苗上市恐得等年中
吳明美重申，面對國產新冠肺炎疫苗的研發，食藥署對於研發時效雖樂觀其成，但更重視疫苗品質。這也是為什麼很多國家的新冠肺炎疫苗第二期人體臨床試驗受試者都只有4、500人，食藥署卻要求國內業者受試者至少須達1300人以上，且業者若能收到3000人以上，獎勵分數會更高的緣故。
依陳時中的承諾，無論哪一家國產新冠肺炎疫苗，只要第二期人體臨床試驗做完，用數據證明疫苗安全又有效，加上考量疫情需要，將不排除緊急核准上市，再要求業者同步進行第三期人體臨床試驗。而目前看來，第一支國產疫苗上市最樂觀的時間點，可能也要等到今年5、6月左右。
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