國產疫苗4千是擴大二期臨床試驗?國際3廠三期皆破3萬人

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陳時中指出國內疫苗是進行擴大二期,人數比國際廠多很多。(圖/指揮中心提供)
陳時中指出國內疫苗是進行擴大二期,人數比國際廠多很多。(圖/指揮中心提供)

中央流行疫情指揮中心押寶國產疫苗,指出聯亞和高端都能在近期完成二期臨床試驗,申請食藥署的緊急授權,但是外界質疑國外廠商都有進行三期臨床試驗,指揮官陳時中今(31)日在記者會上表示,台灣做的是擴大二期,都有4千人數量比國際廠還多,不過實際上3大廠商三期人數都多達3萬。

AZ、莫德納、BNT疫苗,一、二期受試人數比較。(圖/中央流行疫情指揮中心)
AZ、莫德納、BNT疫苗,一、二期受試人數比較。(圖/中央流行疫情指揮中心)

國產疫苗沒有進行二期就能申請食藥署的緊急授權引發爭議,指揮官陳時中秀出圖卡比較回應,指出國際上3大疫苗,AZ、莫德納、輝瑞BNT第二期的人數都不多,尤其後兩者分別只有660人和360人而已,對照高端跟聯亞都有4千人左右,認為這是擴大二期樣本數也更多,可以視為二、三期延續的規劃,安全性不會有問題。

但是實際上國際大廠第三期人數可是台灣的好幾倍,像是AZ疫苗有3.2萬,輝瑞實際上招募了4.3萬人,莫德納則是3萬人。

AZ疫苗第三期臨床試驗人數多達3萬人。(圖/TVBS)
AZ疫苗第三期臨床試驗人數多達3萬人。(圖/TVBS)

此外,陳時中又再度強調三期時間要拉得很長,做完三期恐怕緩不濟急,像是BNT、嬌生和AZ全部做完要等到2023年,莫德納最早也要等到明年10月,在此之前他們就已經拿到各國的緊急使用。

不過若是以美國FDA為例,輝瑞、莫德納都有先提供中期報告才拿到緊急使用授權。

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