國衛院:國產新冠疫苗今年中有望

記者張志康/綜合報導
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國家衛生研究院(國衛院)副院長司徒惠康今(15)日出席活動受訪時指出,二期臨床試驗開始執行後,預估今年中國產疫苗業者應該就有機會申請緊急使用授權。

司徒惠康今日出席國衛院與多家藥廠簽署「精準醫療合作聯盟協議書」活動,會後受訪時指出,目前已有疫苗廠商進行第二期臨床試驗,預估今年中應該可以申請緊急使用授權。

目前國內有三家生技廠商正加緊研發新冠肺炎疫苗,去年底食藥署也宣布核准了高端公司的新冠疫苗開始進行第二期臨床試驗。

司徒惠康表示,一般來說,第二期臨床試驗僅需幾百名受試者,但台灣走的是「加強版」的二期試驗,要找3000名受試者接受試驗,且要在P3等級的實驗室確認受試者體內可有足夠的中和抗體。

目前國內研究新冠疫苗的3家生技業者中,僅高端公司進展至二期臨床試驗。司徒惠康表示,由於疫苗研發有兩大重要原則,一是安全性、二是保護效果,由於國內沒有太多確診病例,因此因此第一期到第二期臨床試驗的過程要求非常嚴謹。

另外,食藥署、醫藥品查驗中心(CDE)等單位對新冠疫苗的研發都進行密切管控,必須所有條件都符合才能再往下一階段,預期其它兩間廠商應有機會很快也能進展到第二期臨床試驗計畫。

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