國際認證 AZ、莫德納 從未檢出不良品

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國產高端疫苗開打,預計將於本週完成7萬人接種。24日科教館的接種站內,護理人員正為民眾施打疫苗。(粘耿豪攝)
國產高端疫苗開打,預計將於本週完成7萬人接種。24日科教館的接種站內,護理人員正為民眾施打疫苗。(粘耿豪攝)

高端疫苗已開打,目前有8批封緘檢驗的疫苗待補技術性資料,遭外界質疑是否產品狀況不穩定。食藥署官員坦言,目前引進的AZ、莫德納疫苗,都是在國外做過三期臨床試驗的產品,品管經多國驗證有保證,所以迄今都未檢出任何不良品,每批疫苗也均能順利取得封緘證明,讓國人施打。 

國產高端疫苗,從臨床試驗到申請緊急使用授權爭議不斷,食藥署周一完成24萬劑高端疫苗檢驗封緘,其中一批共計5175劑疫苗因是確校品無法使用,疾管署決定不驗收、不施打。 

另指揮中心先前曾公布高端共送交22批疫苗審查,目前通過13批,但疾管署僅驗收其中11批,有2批號共1萬劑為確校品,未開放一般民眾接種,此外,還有8批待補技術性資料、1批尚未審查,外界質疑是否產品狀況不穩定。 

衛福部長陳時中昨解釋,有關未驗收的高端疫苗,實際上不算退貨,因為高端疫苗沒有所謂的退貨率,只是前陣子因疫苗製程在進行放大,有部分技術性資料,食藥署認為需再進行臨床試驗,讓產品做的更完整。 

對於昨傳出首例接種高端疫苗後的死亡個案,陳時中並未公布該疫苗的批號。他並表示,國軍疫苗的接種政策,「會尊重當事人的選擇」,不會強迫新兵一定要打高端,但整體施打策略,還是依據國防部對國軍戰力的評估而定。 

此外,高端疫苗開打首日,打氣並不理想,疫情指揮中心表示,周一接種共16.7萬人,與實際預約18.7萬人差了2萬人,單日接種率為9成。

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