培力伊思翠凝膠0.06% 廠商自主回收

【記者鍾佩芳/台北報導】
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培力藥品工業股份有限公司主動回收「培力伊思翠凝膠0.06%」,因持續性安定性試驗第12個月不純物項目結果達合格範圍上限;食藥署藥品組科長洪國登表示,因為其效期是24個月,在第12個月不純物項目結果達合格範圍上限,廠商沒把握之後是否會超標而自主回收;因該藥為處方藥,去年賣出300多支,食藥署已要求廠商應於110年2月22日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署表示,該藥品主成分為ESTRADIOL,主要用於停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮(如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙),切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。