基隆關:血氧機免申請輸入許可 即可放行

面對國內的新冠肺炎疫情,不少民眾自國外購買血氧機產品因應。鑑此,基隆關於二十日表示,衛生福利部食品藥物管理署已自六月二十八日至十二月三十一日止,放寬個人自國外輸入或攜帶醫療用血氧機,每人以一臺為限,可免向食藥署申請輸入許可,便可由海關逕予放行。

基隆關指出,市售血氧機的產品說明書或產品功能用途標示,如符合醫療器材管理法第三條醫療器材定義者,就需以醫療器材管理,應取得許可證後,才能輸入進口。不過,食藥署日前為防疫需求及便民,已放寬相關規定。

基隆關表示,今年年底前,民眾若輸入或攜帶無需由專業人員操作,可自行使用的醫療用血氧機,可在每人一臺的範圍內,免輸入許可證;但是,超過每人一臺的限量時,當事人則需依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第六條及第十七條相關規定,繳納審查費並填具申請書,以及檢附相關文件向食藥署提出申請。