外界質疑 「免疫橋接」難取代三期臨床試驗

·2 分鐘 (閱讀時間)

衛福部食品藥物管理署(TFDA)公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權審查標準,要讓兩家國產疫苗廠用「免疫橋接(Immuno bridging study )」的方式和在台施打的AZ疫苗做抗體效價的比較,以此取代三期臨床試驗。一時之間,「免疫橋接」成了國人都感到好奇名詞,到底「免疫橋接」是否真能取代三期臨床? 

「免疫橋接」的研究,主要是針對已經確立某個群體具有臨床保護力條件下,將不同的疫苗利用免疫橋接方式進行比較;若比較不同群體,疫苗誘發的抗體反應程度相當,則原本已確立的保護力,就能橋接到新使用群體。 

5月26日世界衛生組織(WHO)召開專家會議,邀請五家已上市的疫苗廠以及11家具潛力尚未進行三期的疫苗廠開視訊會,因全球還有200多支疫苗在研發中,如何加速疫苗研發?會中討論到以「免疫橋接研究」取代傳統三期臨床。 

為什麼要取代三期?主要有下列幾大理由:一、全球開始全面接種「第一代疫苗」之後,愈來愈難進行傳統的三期臨床試驗;二、全球不能只依賴這幾支疫苗,尤其是中低收入國家冷鏈有問題,mRNA疫苗即便產量夠也不能普及,更何況全球仍供不應求;三、還在研發中的二代疫苗,能不能以「第一代疫苗」為基礎,快速判定二代疫苗是否有效?因此有不少與會專家鼓勵各國藥政單位採取免疫橋接試驗,來免除傳統三期臨床試驗。 

更多udn報導
王力宏疑赴美完成接種 網驚:在超市打疫苗?
高端疫苗太貴? 柯文哲酸:比人家貴還不知道有效沒效
小惡魔變大魔王!超模辣穿網襪曬M字腿 大衣裡沒穿電暈粉絲
染疫亡速火化 家屬大雨中路邊哭喊「阿爸」跪別

◤疫情再升溫 防疫宅在家◢
三級警戒延長!美食快速到貨
美味水餃填肚子!在家安心吃
消毒必備!入手乾洗手、酒精
提升守護力!防疫懶人包備起來
多種醫療口罩 超夯款這裡挑選

更多相關新聞
高端比AZ貴7倍 1隻牛剝多次皮
外界質疑 「免疫橋接」成難取代臨床試驗
全無英國株數據 學者批搞錯敵人
高端疫苗產量太少 拉高整體成本
高端飆第3根漲停 分析師勸少碰

相關新聞影音