大陸首支mRNA疫苗 5月三期臨床試驗

林勁傑/綜合報導
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大陸截至13日累計接種新冠疫苗1億7562.3萬劑次。中國首支mRNA(信使核糖核酸)疫苗二期臨床試驗進入尾聲,將在5月於海外開展三期臨床。研發該疫苗的艾博生物表示,不管是動物體內實驗還是臨床實驗,目前結果顯示這款疫苗與德國及美國兩款mRNA疫苗完全可比。而美、德該兩款疫苗保護率均超過90%,是目前全球保護率最高的疫苗。

蘇州艾博生物創始人英博近日接受專訪透露,艾博生物聯合軍事科學院、雲南沃森生物共同研製的新型冠狀病毒mRNA疫苗(ARCoV)已進入二期臨床尾聲,一切進展順利。將在5月與泰格醫藥合作開展海外三期臨床試驗。從第三季開始全年有1.2億支產能,對外出口多人份產能可達到數億劑,實現中國mRNA疫苗「零」的突破。

截至目前,全球共有兩款mRNA疫苗獲批,分別為德國BioNTech公司與輝瑞合作研發的BNT162b2,以及美國Moderna公司研發的mRNA-1273,二者在臨床試驗的保護率均超過90%,是目前保護率數據最高的新冠疫苗。但兩者儲運條件相對苛刻,分別需要攝氏零下70度和零下20度。

艾博ARCoV預期最快在2021年4月底拿到三期海外臨床批文,5月正式開啟海外多中心臨床試驗。對三期臨床選擇的具體國家,或首選南美洲,英博說,「會考慮當地疫情的情況,缺乏研發能力和疫苗供給的國家優先考量,這樣能有效幫助當地控制疫情。」

英博認為,mRNA疫苗除了單獨使用有很好的預防效果,還可以跟現有疫苗形成良好互補。比如為滅活病毒疫苗增加細胞免疫;給腺病毒載體的疫苗進行第二針的接種。「mRNA疫苗對變異毒株的研發和生產的速度是最快的。交叉使用是1+1>2的功效。這樣可以快速有效的抵抗變異的新冠疫情。」

此外,大陸國家醫保局醫藥服務管理司長熊先軍昨介紹,至3月底,當局已通過疫苗採購機構向疫苗生產企業預付超過240億人民幣(下同),做到了「錢等疫苗」的情況,保障全民免費接種疫苗。

大陸國家醫保局指出,對新冠疫苗進行全民免費接種,是中共中央、國務院做的重大決策,從短期看,醫保基金結餘和地方財政的壓力是有的,但長遠看,國家算了一筆「大帳」,這筆大帳對未來醫保基金可持續發展非常重要。

熊先軍說,實際上醫保基金是來源於單位、民眾的繳費,以及政府財政補充。若能夠快速建立免疫屏障,社會和經濟就能重返常態、正常發展,醫保基金收入相對也會持續增長。

大陸昨新增新冠確診12例,其中本土病例占1例在雲南瑞麗,患者為中國籍女子,是瑞麗市在第三輪全員核酸檢測中檢出。