天津首個幹細胞藥進入臨床試驗

天津首個幹細胞藥物進入臨床試驗。(周偉攝)
天津首個幹細胞藥物進入臨床試驗。(周偉攝)

從天津開發區管委會獲悉,大陸國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心公布,天津開發區企業──天津昂賽細胞基因工程有限公司,申報的I類新藥注射用間充質幹細胞(臍帶)新藥臨床試驗申請獲得批准,這也是天津市首個進入臨床試驗階段的幹細胞藥物。

「當前獲批進入臨床試驗的注射用間充質幹細胞(臍帶)主要用於治療移植物抗宿主病,此類疾病主要發生在接受造血幹細胞移植的患者身上。」該公司負責人介紹,此類患者有較嚴重的排異反應,注射用間充質幹細胞(臍帶)將有望提高患者的治療效果及預後情況。

天津開發區打造出具有國際競爭力的生物醫藥產業基地,區內設有國際生物醫藥聯合研究院、天津市藥物臨床研究技術創新中心等一批新型研發機構,擁有生物醫藥企業400餘家。

下一步,天津開發區將聚焦生物醫藥領域科技創新,儲備一批重點企業,加大政策支持力度,引導企業增加科技投入及科技成果產出,培育優質科技成果,助推濱海新區打造京津冀特色「細胞谷」。