審EUA標準換人？食藥署：利益迴避

國內媒體今（24）日報導，食藥署在召開決定國產新冠疫苗緊急使用授權（EUA）標準的關鍵會議中，刻意撤換不贊同以「免疫橋接」方式核准的數名專家。對此，食藥署表示，每次專家會議都會根據會議主題、考量利益迴避，調整委員名單。

衛福部食藥署6月10日宣布國產新冠疫苗核發EUA的標準，由於採取「免疫橋接」方式，引起社會的各種討論。

國內媒體指出，從去年到5月6日為止，食藥署召開的專家會議中，成員名單都相對固定，但5月28日食藥署決定國產新冠疫苗EUA標準的關鍵會議中，原本16名學者專家有8人被替換，另補進4名衛福部人馬。

對此，食藥署表示，食藥署疫苗專家會議從去年召開至今，每一次的專家名單都略有不同，除了依據當次會議議題邀請專業領域學者專家，也必須依照學者專家身分、背景進行利益迴避，並沒有撤換不同立場委員的狀況。

食藥署指出，5月間召開的2場專家會議，確實都在討論國產疫苗的療效評估方法，聚焦是否以免疫橋接作為國產新冠疫苗EUA審查標準。

食藥署進一步說明，5月6日的專家會議中，主要希望廣納專家意見，邀請實際參與新冠疫苗臨床試驗的專家參與；5月28日第2次會議則進一步討論細節及擬定審查基準，因此並未再邀請已知參與疫苗臨床試驗的專家，避免有球員兼裁判疑慮，改邀統計領域專家參與。

食藥署強調，專家會議的意見僅作為食藥署決策參考依據，與「審查會議」不同；另外，以往藥物專家會議的專家學者雖然有些1年1聘、2年1聘，但仍然會根據不同議題，避免涉及相關利益的專家參與。

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