對我國產疫苗有信心!傳菲國:EUA過就開打

國際中心/李明融報導

近日高端疫苗宣布解盲成功,另一家國內藥廠聯亞也將在月底解盲,而2家國產疫苗除了申請國內緊急使用授權(EUA)在國內開打外,也布局海外市場,而目前傳聞菲律賓衛生單位更已致函我方,有意直接採認我國EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。除了菲律賓,目前東南亞至少有5個國家也陸續向我國產疫苗洽談合作,未來有望拓展海外市場銷售。指揮中心今天(15日)上午也對此做出回應,副指揮官陳宗彥表示,因為高端和聯亞疫苗2家國產疫苗公司有同時去尋找海外合作試驗對象,其中就包含菲律賓,至於其他國家是否有向菲律賓一樣,申請比照台灣EUA審查方式,會再向食藥署做了解。


對國產疫苗有信心!菲律賓:台灣EUA過了就開打 未來可望銷往東南亞
食藥署公布我國EUA流程標準。(圖/翻攝自食用玩家-食藥署臉書)


根據《鏡週刊》報導,儘管國產疫苗藥廠在只做擴大臨床2期試驗而未做3期的情況下,仍然申請我國EUA引發議論,但仍受國際市場青睞,目前東南亞只少有5個國家已經陸續向我國產疫苗洽談合作,傳聞菲律賓衛生部食品藥物管理局也已經來函表明,有意直接採認我國EUA標準,亦即只要任一國產疫苗順利通過我國EUA審查,屆時可望不需再進行3期臨床試驗,就可直接在菲律賓施打。其他東南亞國家包括越南、印尼、馬來西亞及泰國,目前也與高端接洽疫苗臨床試驗與採購,其中,越南衛生部轄下的國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)已與高端簽署合作備忘錄(MOU),印尼、馬來西亞及泰國也已加快洽談的腳步。

知情人士透露,東南亞國家願意直接採認我國EUA的原因包括,一是有些國家是在普遍搶不到國際大廠疫苗,二是冷鏈運輸技術mRNA疫苗都需超低溫(輝瑞/BNT攝氏零下70度C、莫德納零下20度C)保存,而台灣國產疫苗則是重組蛋白疫苗,只需2至8度C冷藏即可,不需特殊冷鏈系統,最後是東南亞與台灣人種接近,有利研發更適合亞洲的疫苗。

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