對抗變異株見效 莫德納向FDA申請授權第3劑

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莫德納(Moderna)1日宣佈,在實驗數據顯示,針對變異株的抗體顯著增加後,已開始向美國食品暨藥物管理局(FDA)提交申請,授權使用他們的COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫苗追加劑。

在一項為期6個月的研究中,344名已接種2劑莫德納疫苗(mRNA-1273)的參與者,打了第三劑的追加疫苗。

前2劑的劑量是100微克,而加強劑則是50微克。

分析顯示,第三劑增加了對抗高關注變異株(Variants of Concern,VOC)的中和抗體程度,包括對Delta變異株的42.3倍、對Gamma變種病毒的43.6倍、以及對Beta突變種的32倍,在包括65歲以上長者在內的各年齡層,都看到了類似的增加程度。

最初在印度被發現的超級傳染性Delta變異株,如今已成為全球疫情的主流病毒株。

莫德納表示,他們也計劃在未來幾天向歐盟藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)、以及其他監管當局提交申請。

美國總統拜登政府已開始向免疫力低下的民眾,提供第三劑的COVID-19疫苗,並計劃從9月20日開始,為接種第二劑後滿8個月的所有符合資格者提供加強劑。

這項決定讓許多健康專家感到困惑,因為儘管有證據顯示,疫苗對抗感染的效力正在減弱,但它在避免住院和死亡的效力仍大致穩定─而這正是接種疫苗的目的。

而此舉也受到批評,因為目前大多數的發展中國家,甚至沒有足夠的疫苗來為民眾施打第一劑、或第二劑。

在這之前,美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech在8月16日宣佈,他們已向FDA呈交一份初期臨床試驗數據,申請授權針對16歲以上民眾施打第三劑疫苗,並認為不只有免疫力低下的人才需要追加疫苗。

FDA則在1日宣佈,將在9月17日召開會議,以評估是否授權施打第三劑的輝瑞mRNA(信使核糖核酸)疫苗。

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