尖端醫萊豬快篩片 首家通過TFDA專家審核

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(記者黃秀麗台北報導)尖端醫(4186)萊克多巴胺快篩片,日前榮獲衛福部食藥署(TFDA)專家審查與產品能力測試後,同時獲列該署官網,將產品訊息供外界選擇使用。

尖端醫(4186)萊克多巴胺快篩片 全台唯一通過TFDA專家審核/尖端醫攝

依據食品安全衛生管理法第 7 條公告指定業別,要求食品業者進行最低週期強制性檢驗;衛福部食藥署經專家會議,針對「食品快篩檢測試劑」進行評估、測試、比對與驗證,提供食品業者針對特定風險物質進行自主管理時參考使用。

擁有細胞儲存、免疫細胞治療、新冠病毒COVID-19快篩三大研發核心技術平台的尖端醫,也是台灣僅存的食安快篩研發與製造全產線之試劑工廠,更配合政府政策,協助國內相關食材業者客製化服務與食材檢驗,利用快速檢測試劑,搭配建立小型實驗室,為業者提供自主檢驗全方位服務,以達到雙重守護食安的決心。

尖端醫研發的萊克多巴胺快篩片,用於檢測豬肉相當簡便、快速,且價格親民,使用方法像似驗孕棒,不需額外儀器配合,只要將肉品血水檢體滴在試劑片上,整個操作過程約15分鐘內可得知結果,該產品歷經專家審查與產品能力測試後,獲列定性篩檢方法廠商。

因應疫情升溫,尖端醫超前部署,投資新台幣近億元的尖端醫(4186),透過新北市府「招商一條龍」服務,協助完成汐止新廠「工廠登記」,依既定期程推動相關申請及認證等作業,也於今年順利陸續啟動ISO13485:2016認證(醫療器材品質管理系統標準)、檢驗試劑量產QMS認證等申請作業,增設癌症快篩檢測試劑與萊克多巴胺快篩生產線以進軍亞洲市場。

同時更建立全球代理商通路,進行區域產品登記,也成功打進歐盟市場,並獲得越南、印度等國家委託代工。