幼兒呼吸道融合病毒救命藥缺藥!藥師質疑:這項條文形同虛設...

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嬰幼兒易感染的呼吸道融合病毒(RSV)救命藥「Palivizumab注射劑型」,傳出缺藥危機。(圖片來源/nekomi@photoAC)

幼兒感染呼吸道融合病毒(RSV)容易引發肺炎,初期的感冒症狀可能會逐漸惡化,甚至造成呼吸衰竭進而死亡,但目前唯一的救命藥「Palivizumab注射劑型」卻傳出缺藥危機!

食藥署指出,「Palivizumab注射劑型」是預防RSV感染的不可替代用藥,但這次廠商突然在11月初告知,因國外供應鏈出現問題,該藥恐出現缺藥情形,且缺藥狀況可能到明年1月中旬,國內庫存僅能撐到12月底。

食藥署緊急公開徵求,並表示目前會以專案核准進口他國同成份、劑型藥品3,000多劑作替代,來填補下個月到明年1月中的需求,待原廠商恢復供貨。

像這樣缺藥的狀況有哪些影響?可以避免嗎?後續又應該有哪些積極作為補救?

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「藥品資訊供應平台」能解決缺藥問題?

食藥署藥品組科長楊博文接受《信傳媒》電訪時指出,廠商當初是提到給台灣的藥品生產排程有延誤。

那麼食藥署設置的藥品資訊供應平台的功能在哪?知道缺藥後有何積極的後續作為?

楊博文表示,這個平台主要是方便藥商、醫療機構或是藥局,如果有藥品短缺時可以進行通報,「他們可以很快知道今天拿不到特定藥品的時候可以上去通報。再來是,我們接獲通報評估後會公布2個資訊。」

楊博文指出,公布的2個資訊一個是替代藥品的資訊,把其他可以替代的廠牌公布出來;「另一個就是如果像這次是國內沒有替代藥品的話,就會在這個平台公開徵求專案進口或專案製造,有些廠商會固定在這個平台看,就知道這個藥國內是有需求的,進而趕快檢附相關文件來申請專案進口或專案製造。」

他提到,有些藥廠可能也不知道國內用藥臨時上的需求,食藥署也很難一一打電話給各家廠商請他們幫忙一一監督專案進口製造,就會透過平台公開資訊。

缺藥未於6個月前通知,應暫停健保給付一年

台灣藥品行銷管理協會發言人、藥師沈采穎,向《信傳媒》透露,其實疫情2年來陸續都一直有一些藥缺貨,「依《健保法》全民健康保險藥物給付項目及支付標準第12-1條規定,缺藥未於6個月前通知,應暫停健保給付一年,這樣這項條文形同虛設。」

沈采穎出,用於治療攝護腺肥大的藥物「可迅(Doxaben XL Tablets 4mg)」2018年1月生產線受到天災影響中斷,導致進貨量不足,「他有替代藥,天災的狀況應該是發生後10天告知,但當時他也沒有講,一直等到缺貨。缺貨的話其實台廠有時候佔的量也沒那麼高,那時全台只有台大還有原廠輝瑞的藥,可是台大的處方籤上面又寫不可替代,全聯會就去反應,後來他們才說因為缺貨的話是可以替代。」

沈采穎強調,當時一直有要求健保署針對這件事對廠商開罰,「照理說應該停止健保給付一年,如果健保署依法開罰的話,廠商想到影響業績一定會更積極注意國外的狀況、去想怎麼解決這個問題。但這幾年缺藥這麼嚴重卻從來不罰,廠商也會覺得反正沒有(藥)我再講。」

沈采穎表示,人民繳了保險費,權益卻被損害,「這些新生兒如果沒有這個藥,感染肺炎的風險就會增加!照理說應該是要由廠商告知,變成是由第一線藥師跟食藥署說缺貨。」

她也提到,美國幾年前就有成立一個缺藥中心,如果發現有些必備藥有可能造成缺藥的情況,會掌握該藥品的數量,「那時候我也建議食藥署應該要成立這樣一個缺藥中心,來整合全省的缺藥狀況,他們說已經有缺藥平台了,但缺藥平台其實是一個消極的作為,只是報上去告知,後續就沒有積極處理,我們第一線的藥師、藥局還是得要趕快想辦法去找同成分的藥。

沈采穎也提到另一個第一線藥局藥師的困境,「就是藥局跟廠商沒有簽約,醫院有簽合約,如果簽了合約沒有交貨,廠商就會被罰,我們的話就沒有辦法,食藥署的回應是這是我們跟廠商的商業行為,但他們根本沒有想到民眾無藥可用的便利性,口罩釋出時請社區藥局幫忙,那我們幫民眾找藥的時候,食藥署都沒有想到民眾沒藥?」

食藥署:廠商推估藥品最晚會在12月中抵台

國際疫情持續延燒,針對缺藥平台跟健保法規,國外藥廠也了解自身的處境,不過沈采穎直言,「之前沒有疫情的時候,像耐適恩(胃食道逆流用藥)缺貨台灣也是最後給貨,現在又砍健保價,又要開始換藥潮。」

楊博文指出,根據《藥事法》27-2條規定,必要藥品是有通報期限的,「藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,應至少於6個月前向中央衛生主管機關通報;如因天災或其他不應歸責於藥商之事由,而未及於前述期間內通報者,應於事件發生後30日內向中央衛生主管機關通報。」

「但這次的藥品沒有列在必要藥品名單,我們必要藥品主要是參考WHO公布的清單去訂的,這個藥品目前沒有在WHO的清單裡面。」不過楊博文強調,食藥署每2年都會檢視國內需求,「如果國內還是有這個需求,就會在近期修正的時候納入討論,明年修正的過程可能就會把這個藥品納進去。」

楊博文也提到,該廠商專案進口申請目前已審核完畢,正在等廠商排航班。「我們近期會再去追蹤他們的時程,假如這家廠商突然無法如期供應,我們還是會再去啟動公開徵求的資訊。」他指出,目前廠商推估專案進口藥品最晚會在12月中進到台灣。

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