幼兒RSV救命藥缺貨 食藥署核准專案進口3000支

·1 分鐘 (閱讀時間)

(中央社記者江慧珺台北25日電)高風險幼兒感染呼吸道融合病毒易引起嚴重併發症,但救命藥物卻因中文包裝缺貨,可能發生缺藥近2個月。衛福部食藥署表示,已核准廠商專案進口3000支,預期可填補缺藥空窗期。

呼吸道融合病毒(RSV)是造成嬰幼兒嚴重下呼吸道感染的主要原因,台灣每年約有1000名嬰幼兒因感染呼吸道融合病毒而住院,其中2歲以下的嬰幼兒最多。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長楊博文告訴中央社記者,早產兒、支氣管發育不全、患有先天性心臟病、免疫不全與神經肌肉疾病的嬰幼兒,是嚴重併發症的高危險群,使用「Palivizumab注射劑型」這款單株抗體藥物,可預防嚴重併發症發生。

楊博文說,食藥署於11月初接獲持有藥品許可證的進口代理商通報,因德國原廠製造「Palivizumab注射劑型」的中文包裝藥品缺貨,暫時無法供應台灣需求,預計明年1月中下旬才能恢復,而國內庫存只能維持到12月。

楊博文表示,「Palivizumab注射劑型」去年健保年用量1萬6700多支,目前原進口代理商已協助調度,由德國原廠生產的同款藥品,但為不同國家語言包裝,並申請專案進口。

楊博文表示,食藥署目前已核准專案進口他國包裝的「Palivizumab注射劑型」共3000支,預計可填補近2個月的缺藥空窗期。(編輯:陳政偉)1101125