復必泰完成專家評審 加強針傳言引熱議

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(德國之聲中文網)據財新網7月14日報道,復星醫藥在股東大會上回復投資人問詢時表示,中國國家藥監局對mRNA新冠疫苗“復必泰”的審定工作已經基本完成,專家評審已經通過,目前正加緊進行行政審批階段。復星醫藥已與BioNTech提前啟動生產准備工作,復必泰疫苗一旦獲批,就能第一時間供應到國內;知情人士稱,未來復必泰在國內很可能會作為加強針使用,免費接種。

復必泰是德國疫苗公司BioNTech研發的mRNA新冠疫苗BNT162b2在大中華區(中國內地及港澳地區)的商品名,在台灣則被稱作BNT。

2020年3月,上海復星醫藥與德國BioNTech公司簽訂協議,參與mRNA新冠疫苗研發並擁有該疫苗在中國大陸及港澳台地區的獨家代理權。今年5月9日,復星醫藥集團發布公告稱,控股子公司復星醫藥產業擬與德國BioNTech投資設立合資公司,以實現mRNA新冠疫苗產品的本地化生產及商業化,年產能可達10億劑。6月11日,復星醫藥稱已與BioNTech開展技術轉移和設備訂購工作。

在7月14日的股東大會上,復星醫藥稱,復必泰8月底進行國內灌裝試產的計劃沒有變化。按計劃,今年年底就能實現10億劑疫苗原液的年產能,未來在復星其他國內工廠的助力下,每月的產量可能可以擴大到1-2億劑。

此外,復星醫藥CEO吳以芳稱,香港大學正在進行復必泰與科興滅活新冠疫苗間的混打研究,公司和國家有關方面也正在進行相關研究, 目前已知的數據比較樂觀。

財新網報道,有消息人士透露,有關部門已有將復必泰作為接種滅活疫苗人群後續加強針的計劃, “這一部分很可能會是免費接種。”

為什麼要混打?

復必泰獲專家評審通過並可能作為加強針的消息引起中國網友熱議。許多網友認為這是個“值得奔走相告的好消息”,“期待方便出入境”,也有網友表示,“恕我直言,這是在變相承認國產疫苗防護能力存在不足麼? ”,還有網友提出,“直接打不是更省錢嗎?為什麼要混打?難道是滅活疫苗無效?”,“為什麼不能作為第一針?”

今年6月,香港大學公布一項疫苗比較研究報告指出,與接種中國科興疫苗的人群相比,接種BioNTech/輝瑞疫苗(為復必泰同款疫苗)的民眾抗體反應更高。港大流行病學家高本恩(Benjamin Cowling)表示,研究還建議已經接種科興的人補打第三劑。

以色列衛生部7月初發布的數據顯示,受德爾塔變異新冠病毒影響,BioNTech/輝瑞新冠疫苗在以色列預防新冠感染的有效率下降至64%,但其防止感染者發展為重症和入院治療的有效率仍達93%。以色列的聲明稱,今年5月德爾塔毒株還未廣泛流行時,輝瑞疫苗在以色列預防新冠感染的有效率為94.3%,其防止新冠重症和入院治療的有效率為98.2%。

香港大學另一項研究是混合式接種研究。香港大學內科學系臨床教授孔繁毅6月中旬表示,港大招募了約50人參與混合式接種新冠疫苗研究,暫時看到安全性好,不見任何嚴重不良反應,下月會開始分析抗體產生情況。孔繁毅曾表示,混合接種疫苗引起的抗體水平,可能比接種單一疫苗高。

英國牛津大學的研究人員7月公布的一項研究顯示,先接種一劑阿斯利康疫苗,四周後再接種一劑BioNTech/輝瑞疫苗的人比接種兩劑阿斯利康疫苗的人產生了更多的抗體。即使混合接種疫苗的順序相反,仍然比接種兩劑阿斯利康疫苗的效果更好。而兩劑都接種BioNTech/輝瑞疫苗的研究參與者產生的抗體最多。830名50歲以上的志願者參加了這項混合接種研究。

德國薩爾大學的研究人員卻發現,先接種阿斯利康公司的疫苗,然後再接種BioNTech/輝瑞疫苗的人比接種兩劑相同疫苗的人產生更強的免疫反應。不過,該研究尚未經過同行評審。

世界衛生組織迄今仍建議不要進行混合疫苗接種,原因是目前還沒有足夠的數據來進行後續評估。不過, 在德國,混合接種和接種同種疫苗一樣被認可。德國遵循的是保羅·埃爾利希研究所(Paul-Ehrlich-Institut)以及接種委員會的指導方針。混合接種在德國最知名的例子是德國總理默克爾。她第一劑接種的是阿斯利康疫苗,第二劑接種的是莫德納。

目前,中國批准的新冠疫苗有7種,但迄今仍未承認其他國家批准的疫苗。如果復必泰獲得中國批准,可能會對中國與其他國家互相認可疫苗起到一定的推動作用。

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