快新聞/疫苗二期試驗獲印尼核准 國光生技:接種三劑保護力更好

國光生技昨宣布,新冠肺炎疫苗AdimrSC-2f vaccine第一/二期人體臨床試驗計畫,已正式獲得印尼食品藥物管理局(BPOM)核准,將收案240人進行劑量探索二期臨床試驗,結果預估在明年出爐。國光生技今上午召開線上記者會,表示此次疫苗種類為「次單位重組蛋白疫苗」,且針對尚未接種COVID-19疫苗的族群,若接種三劑會有非常好的保護力。

對於此次印尼疫苗試驗的種類,國光生技說明,自去年開發COVID-19疫苗後,就選定次單位蛋白技術平台進行,與美國生技大廠諾瓦瓦克斯(Novavax)及法國藥廠賽諾菲(Sanofi Pasteur)生產的COVID-19類似。這次在印尼進行的臨床試驗是次單位重組蛋白疫苗。

與台灣第一期臨床試驗不同之處有兩點,國光生技指出,除了疫苗劑量的調整外,目前計畫在印尼試驗中施打三劑,經過這段時間研究發現「打三劑的保護力明顯比打兩劑更好」。

國光生技補充,針對還沒有接種COVID-19疫苗的族群,若接種三劑會有非常好的保護力;若是打過別廠牌疫苗的族群, 未來要施打加強針,在這種期況下也是他們未來的目標。

國光生技強調,研發COVID-19疫苗的腳步從未停歇,過去一年除與印尼洽談臨床合作外,也持續進行疫苗劑量調整及動物實驗。從動物實驗中確認國光COVID-19疫苗完成3劑接種效果優異,對變種病毒有良好保護力,與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相符。

另外,國光率先開發次世代疫苗,將在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗,以確保國光疫苗能提供更廣泛的保護力,能對抗不斷變異的病毒。

(民視新聞網/綜合報導)

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