快訊/聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證!

記者吳康瑋/台北報導

聯亞「新冠疫苗」國際三期臨床達標,即刻向英國澳洲政府申請臨時藥證。(圖/資料照)
聯亞「新冠疫苗」國際三期臨床達標,即刻向英國澳洲政府申請臨時藥證。(圖/資料照)

聯生藥於今(26)日代母公司聯亞生技集團宣布,旗下新冠疫苗(UB-612)做為異源疫苗加強劑(heterologous booster vaccine)的國際臨床三期關鍵數據,已成功達標。聯亞透露,團隊預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理局 (TGA) 的滾動式提交審查,可望於2023年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證。

聯亞UB-612有機會於明年上半年在英國及澳洲率先取得UB-612 的有條件和臨時銷售藥證照上市,為人們提供另一個經濟有效又安全的COVID-19疫苗新選項,並且讓這個主要於台灣製造的疫苗行銷全球。

試驗結果顯示 UB-612 做為異源性疫苗加強劑,在接種後 28 天產生的中和抗體力價,經由統計學分析結果如下:

不劣於 BNT162b2(mRNA)疫苗*:

UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.04 倍(GMR=1.04,95% CI:0.89,1.21),UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體 力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.11 倍 (95% CI: 0.94, 1.31)。

優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體)疫苗:

UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.92 倍(pread-more-vendor