恐致癌！降血壓藥發現新不純物 回收這8種藥品

食品藥物管理署接到國際藥物安全訊息，部分降血壓藥物含有「新疊氮類不純物（AZBT）」，可能導致基因發生突變，經抽驗國內78批原料藥後發現，8款藥品中的新疊氮類不純物含量超標，要求11月4日前完成回收。（戎華儀報導）

食品藥物管理署藥品組簡任技正潘香櫻表示，國際藥品法規協和會ICH建議各大藥品公司檢視產品中，在製造過程的化學反應是否產生新疊氮類不純物，與先前已知的「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」不同。食藥署為此清查國內的藥品，發現有8種降血壓藥出現不純物的含量超過每天1.5微克的限制。

潘香櫻指出，這個不純物是因為它原來的原料結構裡，有一個tetrazole、四環的結構會跟其他東西產生反應，以致於產生不純物；受影響的8種藥品共有36批，市佔率分別在0.03~2.14%之間，包括瑞脈利、敵壓穩、樂速降、克蜜穩、安沛穩、壓立安等膜衣錠形式的降血壓藥。

林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示，儘管國外發現不純物含量很低，但擔心不純物會有致癌風險，建議民眾盡快回診換藥。（圖：食品藥物管理署提供）

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