懷特止痛新藥成果登國際期刊

懷特(4108)布局止痛市場,30日宣布其口服止痛新藥Oraphine,已完成與三總、北榮、慈濟、振興等多家大型醫療院所合作,證實止痛效果與用藥安全性,該研究成果已獲國際知名醫學期刊「臨床疼痛雜誌(The Clinical Journal of Pain)」接受發表。

止痛市場龐大,全球估計超過400億美元,臨床常用的鴉片類止痛藥,因呼吸抑制及成癮性問題,須列為管制藥品,即便如此,近年來因為藥物濫用所導致的鴉片危機,持續引起美國FDA關注,公告要求強效鴉片類藥物製造商應貫徹執行「風險評估及減輕策略」。

懷特總經理李伊伶表示,懷特研發上市Oraphine,適應症為「解除急性中度到嚴重疼痛」,全球第一個核准上市納布啡口服新劑型新藥,改善過去口服吸收不佳、針劑使用不便缺點,並以老藥新用策略,展現口服納布啡止痛效力佳、成癮性低、安全性高且非管制用藥等優點,開創止痛領域里程碑。

懷特與三總、北榮等多家大型醫院合作臨床三期試驗,針對剛完成外科手術病人,在既有的止痛策略下,額外給予止痛新藥(試驗組)或安慰劑(對照組)的治療。研究證實,試驗組整體術後期間的疼痛指數分數(VAS score)較對照組來的低,並達到顯著差異。

李伊伶表示,該項新藥已分別在美國、加拿大、日本、大陸及台灣取得發明專利,未來也會進軍全球市場。

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