才被山陀兒擾局!又傳「變色事件」流感疫苗路崎嶇 10.8萬劑疫苗暫停使用

明日下午衛福部將召開專家會議討論關於疫苗問題3重點。(本刊資料照)
明日下午衛福部將召開專家會議討論關於疫苗問題3重點。(本刊資料照)

今年的公費流感疫苗剛開打就碰上「山陀兒」擾局,連放了好幾天颱風假,而昨(12日)又爆出「疫苗變色」事件,這讓醫生擔憂民眾的接種意願會更低落;而衛福部疾管署強調,將疫苗接種安全視為第一考量,並將於明(14日)召開會議研討調查結果與處置措施

昨日基隆市衛生局通報,發現一起國光流感疫苗變色事件,七堵區衛生所於接種前主動發現一劑目測變色的疫苗,並依照規定程序保存並通報,該劑疫苗並未提供給民眾接種。

基隆七堵驚見一劑外觀變色的國光流感疫苗。(疾管署提供)
基隆七堵驚見一劑外觀變色的國光流感疫苗。(疾管署提供)

經調查,該批次疫苗已配送至台北市、基隆市、桃園市等6個縣市,共計10.8萬劑疫苗暫停使用,正進行進一步調查;疾管署發言人羅一鈞表示,該批次疫苗總共驗收約18.3萬劑,至今已使用7.5萬劑,剩餘10.8萬劑目前全數暫停配送並進行保存。

食藥署已接獲通報,並啟動相關調查程序,釐清疫苗變色的原因。相關單位將於明日下午召開專家會議,由疾管署、食藥署、國光生技公司及專家學者共同研討調查結果及處置措施。

此次會議將聚焦3大重點:首先,國光生技與食藥署將報告疫苗的冷鏈運輸與儲存情況,研判變色原因;再來,是否針對「尚未使用的10.8萬劑疫苗」進行預防性回收及相關替換方案;最後,專家將討論此事件是單一個案還是系統性問題,若為系統性問題,是否需要對國光其他批次的疫苗加強檢驗。

羅一鈞提到,2017年賽諾菲流感疫苗也曾發生變色事件,當時經調查發現是生產過程中橡膠和硫酸鹽接觸藥液所致。當時的調查耗時2週至1個月,此次國光疫苗變色事件預計也將在短期內得到初步結論。

雖然變色事件可能短期內影響疫苗接種率,但疾管署強調,將以公開透明的方式處理此事,並不會因擔憂民眾反應而掩蓋事實,目的是盡早恢復民眾對疫苗安全的信心。

今年度公費流感疫苗的採購數量共有688萬8,200劑,涉及5家廠商,其中國光生技占47.5%,為最大供應商。羅一鈞呼籲民眾,流感疫苗接種是防範季節性流感的重要措施,應保持理性,等待進一步調查結果。

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