打新冠疫苗之後,如何知道有保護效果?全台目前僅1處能精準檢測中和抗體

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隨著愈來愈多國人接種新冠疫苗,逐漸有民眾開始好奇:「打疫苗後我順利生成中和抗體嗎?已經有保護效果了嗎?能更放心出國開會了嗎?目前又有哪一些地方能夠檢測呢?」

長庚大學新興病毒研究中心與生技公司研發出最新的檢測試劑,能精準地利用血清驗出中和抗體,觀察打新冠疫苗後是否得到保護效果。該試劑已通過食藥署緊急授權使用(EUA),但還未成為醫院的檢驗項目,目前全台僅長庚大學一處以研究計劃案作為使用。

研究計劃主持人、長庚大學新興病毒研究中心主任施信如說,這是由美國國家衛生研究院資助經費的研究計劃,擬收1萬人,了解打疫苗後產生的中和抗體。目前因收案人數還少,歡迎打完公費疫苗的民眾與長庚大學病毒實驗室聯絡,填寫人體試驗(IRB)同意書後抽血,由長庚回饋結果。

打疫苗後的保護效果 目前慣用的檢測都不準

「通常,醫院是沒有在替民眾做這種檢測的,」衛福部傳染病防治醫療網北區指揮官、林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成說道。

今年春天,航空公司機組人員的檢疫措施曾一度放寬為3+11(居家檢疫3日,自主健康管理11日),機組人員就被政府要求打完疫苗後去醫院做血清檢測,觀察IgM/IgG抗體。

但目前醫院慣用的血清檢測所驗得的IgM/IgG抗體,無法準確知道是否打疫苗後有保護效果。黃玉成說,該檢測主要是看你有沒有遭到新冠病毒感染,而且是否處於感染中或曾經感染過,這跟打疫苗後是否生成保護效果的關係不大。

針對「中和抗體」檢驗 才能反映疫苗保護效果

「常見的血清檢測所測到的IgM/IgG抗體,是拿來判斷有無確診用的,不是針對『中和抗體』用的,」施信如說道。原來,中和抗體是抗體的一種,能夠中和病毒,也慣用來推估疫苗的保護力,僅它可以反映出保護效果。

施信如指出,目前雖無法確定中和抗體效價要高到多少數值一定會有保護力,也無法確定什麼時候中和抗體會降下來,必須再補打疫苗。但已經確認:當中和抗體效價愈高,得新冠病毒的人會減少,也代表愈有保護力!

施信如透露,當時機組人員以為透過醫院現有的血清檢測驗IgM/IgG抗體,就能確定打疫苗後已經有「抗體」,但後來證實:不是驗中和抗體,所以不準確。現有廠牌的血清檢測,對中和抗體的精準度僅72.9%~84.6%。

黃玉成也提到,居家快篩也有一款檢測抗體的試劑,但也跟現有的血清檢測一樣,不是針對中和抗體檢驗,無法知道是否有疫苗保護效果。另有一款居家快篩是測抗原的,當然,更完全無用。

中和抗體效價檢測試劑 由長庚與生技公司研發

到底該如何確定自己打的疫苗有無保護效果?施信如接受《康健》採訪時說:「我們和美國華盛頓大學有合作研究計劃,針對新興感染症的血清免疫學變化進行研究,包括打疫苗後的中和抗體生成。而長庚和MeDiPro公司研發出的新冠病毒中和抗體效價檢測試劑,精準度達91.1%。研究論文已正式發表。」

這份研究的收案對象包括打完疫苗的醫護人員、學校老師、學生、以及部分民眾,共計40名參與者,由長庚大學收集3個時間點的血清,包括:接種前、打一劑後的1個月、打兩劑後的1個月。

起初,這些血清全送進第三級實驗室中,由長庚和MeDiPro一起利用新的方法檢測中和抗體,並以國際標準單位進行校正。而從研究結果也可順利觀察受試者的中和抗體效價,當提高到某一種程度就會慢慢降下,並獲得保護效果。

「但是,不可能所有的血清都能送進高規格的第三級實驗室,還得耗上3~5天才有結果出爐。因為未來可能要大量採用,所以我們決定再研發一款更簡單、一般實驗室就能做的中和抗體效價檢測試劑,」施信如說。

經幾個月的嘗試與比對,這款使用上更方便的中和抗體效價檢測試劑,其精準度跟第三級實驗室所做的結果如出一轍,而且可全自動化、操作方便,從檢測到結果出爐只需90分鐘。

(實驗室的檢測示意圖。 圖片來源/陳德信攝)

確認疫苗保護效果 防疫措施還是要做

該試劑今年3月通過EUA,MeDiPro已技轉、準備大量量產。換言之,這最新的「中和抗體效價檢測試劑」很可能成為未來醫院的檢驗項目。據了解,桃園長庚醫院正等衛生局核准,將之納入正式的檢驗項目中。

施信如提醒,這不代表打完疫苗、確認有保護效果之後,就不再戴口罩、勤洗手。無論有沒有出國、是否打過疫苗,平常還是要做好防疫措施,否則還是可能遭新冠病毒或變種病毒的侵襲。

中華民國防疫學會理事長王任賢說,若國家能協助盡快發展中和抗體的檢測,建議要像中國大陸一樣推出手機「健康碼」,內含個人疫苗接種紀錄等健康資料,作為需出示疫苗證明的通行證,就不必太擔憂打疫苗好像跟沒打一樣。

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