Yahoo奇摩新聞 批食藥署EUA標準片面 聯亞：將備齊資料申請重審
同為國內新冠病毒疫苗研發廠商，聯亞生技卻不如高端通過食藥署設定的緊急使用授權門檻，必須證明中和抗體不列於AZ疫苗，聯亞集團創辦人王長怡甚至在22日的記者會抨擊食藥署此標準太片面，今（27）日聯亞再發新聞稿聲明，發言造成衛福部等長官困擾致歉，此外也將整理相關數據和文件申請重新審查。
聯亞聲明指出，集團創辦人王長怡博士，投入生物製品，特別是單株抗體藥物與疫苗的開發，推動台灣生技產業發展、國際化及人才培育上不遺餘力。
去年起新冠肺炎肆虐全球，王長怡也響應政府號召，帶領UBI/聯亞集團投入新冠肺炎疫苗UB-612開發。強調經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫力，雖然二期臨床試驗顯示UB-621疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試，以些微差距未達EUA標準。
不過但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與武漢株相比並沒有顯著的下降，應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株。
針對在記者會當天，王長怡說食藥署EUA審查標準太片面一事，造成衛福部、食藥署、新藥評審中心(CDE)或相關單位各級長官困擾，王長怡也致歉，只是憂心Delta病毒近逼國門，台灣極可能陷入下一波疫情危機。
聯亞強調，王長怡肯定及感激衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅、CDE執行長劉明勳等單位自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議，就UB-612疫苗的量產及品質分析、前臨床及臨床試驗設計等環節，給予新冠疫苗開發同仁很多專業建議與協助。聯亞將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據，送請CDE及食藥署重新審查，以期UB-612能投入抗疫行列。
中央流行疫情指揮官陳時中今日在接受資深媒體人黃光芹專訪時也表示，會保護國產疫苗，但不需要保護特定的廠商，因為疫苗是要打在身體裡面去，負責決策的未來是要負責任的。兩家公司都很清楚EUA的條件、方法以及原因，大家是一起把遊戲規則定好，如果對於這些有任何質疑的時候，在訂定的時期就要提出來。
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