抗生素缺？食藥署納4戰備藥品追蹤

記者簡浩正／台北報導

抗生素、強心劑等4戰備藥品，將納入食藥署修正追蹤藥品中。衛生福利部食品藥物管理署今公告，為強化管理「藥品醫材儲備動員管制辦法」第4條「儲備藥品」之販售及庫存情形，將部分儲備藥品，包括局部麻醉劑、抗生素、口服抗生素、過敏休克的急救用藥等4項藥品納入藥品追溯追蹤系統應申報品項，以確保這些各大醫院都得要有一定存量的藥物，讓流通不會出問題。該新制將於今年7月1日正式實施。

食藥署表示，依據藥事法第6條之1第1項規定，於今年5月4日公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，將部分儲備藥品納入藥品追溯或追蹤之應申報品項，並於110年7月1日正式實施。

食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示，因應戰備藥品部分，其儲備品項包含外傷用藥、抗生素用藥等，而這些藥品品項在平時醫療時也常用到。目前國內應建立追溯或追蹤系統的藥品類別已有4大類，包括重要的血液製劑、使用量大的50款常用藥物、恐被濫用製毒的麻黃素，及醫療用笑氣，如今再加上戰備藥物就有5大類。

她說，「藥品醫材儲備動員管制辦法」第4條之「儲備藥品」共計25品項，本次優先挑選近兩年曾通報短缺之4款儲備藥品，包括局部麻醉劑Bupivacaine 0.5% 注射劑型、抗生素Benzylpenicillin (penicillin G) 注射劑型、Amoxicillin口服單方劑型及過敏休克急救用藥Epinephrine 1mg/1ml (1:1000) 或1mg/10ml (1:10000) 注射劑型等4項藥品，納入藥品追溯追蹤系統。

黃琴喨說，這4款藥納入之後，未來藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務的販賣業藥商，應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，上傳至食藥署所建置的藥品追溯或追蹤申報系統，未依規定申報者，可依藥事法第92條處3萬元以上、200萬元以下罰鍰。

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