抗Delta數據將出爐！聯亞第三劑疫苗申請重審

國產疫苗廠商聯亞疫苗沒有通過食藥署緊急使用授權審查，董事長王長怡日前甚至在記者會上批評食藥署的審查標準片面過時，後續又發新聞稿道歉，她今（2）日接受資深媒體人黃光芹專訪，她表示聯亞疫苗第三劑，對抗Delta病毒的數據明日就會出來，接著就能交出資料再申請重審。

聯亞董事長王長怡表示，聯亞二期臨床試驗是重複放大一期的試驗，去年各國產疫苗廠曾和國內4家P3實驗室開會，比較用WHO的標準各實驗室抗體數據是否差不多，當時結論是數字不會差超過3倍，因此有了比較基準，所以不會到差15倍的狀況，因此高端一期和二期抗體數據差異「是很困惑的」。

她表示，去年就有共識要做免疫橋接，但是用什麼樣的數據WHO沒有共識，直到6月10日高端解盲記者會當天，才收到通知怎麼做比較，但原本聯亞二期試驗早就開始，他們驗中和抗體是抽0週、4週、8週的血，但當天才發現是要抽0週、8週、12週的血，因為衛福部立桃園醫院的AZ疫苗抗體試驗就是只有這個數據，她認為有標準，但也要有SOP。

王長怡說這個標準的尺是怎麼出現，真的是比較倉促。她補充當時確實有提出異議，沒有想到食藥署就是比一個簡單的數據。

針對為何在記者會直指食藥署EUA審查片面過時，後來又道歉，她回應，陳時中部長為了防疫很辛苦，也是感謝政府在她返台23年，這是第一次給予研發資源，3.7億台幣的補助，對自己口直心快的行為道歉。而這一來一往之間的損失「大得嚇人」，覺得沒有好好溝通也是失敗的原因之一，如果沒有解釋清楚也是很大一部分是自己的錯，但聯亞也只有30分鐘解釋。

王長怡仍認為聯亞疫苗是優秀的新冠疫苗，要對抗Delta病毒，T細胞免疫性是很重要的，蛋白質疫苗對抗Delta病毒，中和性抗體會比較好，明日晚間就會知道第一期受試者，再打第三針之後，對抗Delta的數據，她還出示和輝瑞BNT疫苗第三針的比較數據，發現聯亞疫苗的免疫記憶很好，抗體量可以跳上42倍，輝瑞多了5倍，高端是1.7倍。

陳時中回應，如果聯亞認為有科學的證據也要提出來，這是一個專業的問題，FDA會根據他的資料要求補上報告或不受理，若是有好的數據也覺得是一件好事。

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