捐疫苗須通過EUA 食藥署:未收到申請

台北市 / 雷雅 劉俊男 報導

疫情升溫，加上政府購買疫苗的進度不如預期，所以很多民間團體，自發性的要捐贈疫苗。不過，不論是哪一個團體購買，只要輸入到台灣的疫苗，通通都要經過「食藥署」審核，給予緊急使用授權，但是食藥署表示，目前仍然沒有收到任何團體送交的文件。

長長的人龍，繞著醫院一圈又一圈，就等著打上一劑公費新冠疫苗，疫情爆發，有民間宗教團體願意捐贈50萬劑美國嬌生疫苗，也有企業大方出手一口氣，砸錢購買五百萬劑的BNT疫苗捐台灣。不過喊話喊了這麼多天，食藥署依舊沒有收到申請的文件。

食藥署署長吳秀梅說：「他們從來沒送過資料來，製成動物試驗，臨床試驗這些都是要的，沒有這個我怎麼知道，它的安全和有效性。」事實上疫苗要進口到台灣有幾個關卡需要通過，不論地方政府或是民間企業購買疫苗，都必須委託藥商，由藥商向食藥署提出申請，並且提供原廠授權書、國外上市證明、冷鏈倉儲設備、有效日期、數量等臨床相關資料，再由向食藥署和專家小組進行審查，通過後取得緊急使用授權，才能夠進口疫苗到台灣。

不過疫苗屬於防疫物資，相關分配也必須由中央來決定，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說：「知道說它要進來是什麼樣的疫苗，什麼樣的情況，有沒有得到相關的授權，它才有辦法開啟，到這樣的一個程序裡面，我們也會盡量的協助，那全力的投入。」 總統府也發出聲明強調 ， 疫苗進口、通路配送，到後續接種 ， 政府都必須充分了解 ， 並且提供必要協助 ， 現在的台灣對疫苗如飢似渴 ， 想要提升疫苗覆蓋率 ， 看來中央和民間得要 ， 通力合作加快腳步 。

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