推動生醫法令鬆綁

記者杜蕙蓉、呂雪彗╱台北報導
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工商時報【記者杜蕙蓉、呂雪彗╱台北報導】

推動生醫產業發展,法令再鬆綁!鼓勵臨床醫師投入研發,專案型主治醫師制度將上路,行政院副院長陳冲表示,行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查,將排入院會議程。

長久以來,醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題,可望獲得解決,有效減輕第一線醫生的心理壓力,對生技產業未來發展有長足助益。陳冲在昨(23)日舉行的行政院「2011年生技產業策略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。

據了解,行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案,明訂執行相關人體實驗時,若醫療機構已遵守現行一定程序,善盡告知義務,也獲申請者同意,但在實驗過程中發生不可預知的風險,可以不構成刑法上的故意或過失的刑事責任。

政院官員說,醫療機構必須符合現行醫療法79條規定,醫療機構施行人體試驗時,應善盡醫療上必要之注意,並應先取得接受試驗者之書面同意等四項規定。

此次修正條文增訂第五項規定,一旦善盡告知人體實驗風險、程序,且經申請人同意,之後仍遇到不可遇知的風險或問題,導致人體實驗過程致人於死傷,放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任,如此一來,醫生才有意願參與人體實驗,減輕第一線醫生心理負擔,安心參與生技產業的發展。

太景生技執行長許明珠指出,新藥研發過程,臨床醫師若能以實務經驗提供市場及病患需求資訊,作為潛在創新研發概念來源、設計並執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀,對產業發展影響深遠。

生技產業諮議委員會也建議,短期由政府提供特定研發補助經費,包括部份醫師臨床薪資及研究薪資,目的在於提升醫院讓醫師從事研究誘因,造就更多的醫師科學家(physician scientists)參與臨床研究,以形成專案型主治醫師制度,至於醫院及醫師個人將逐漸獲得研究成果回饋,以加速推動技術商品化。

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