《政治》緊急授權尚未審查 陳時中搶先定調:高端可能取得國際認證

【時報-台北電】高端疫苗昨宣布解盲成功,儘管衛福部規劃6月底才進行緊急授權(EUA)審查,台大公衛教授陳秀熙也直言「看不到保護力」,但疫情指揮中心指揮官今搶先力挺表示,高端的安全性、陽轉率都被認可,製程也相當穩定,有可能取得國際認證。他更向民眾喊話,施打國產疫苗一樣可以出國,「其他國家不會阻斷你進入,差別只在於檢疫過程。」

高端疫苗宣布解盲成功後,台大公衛教授陳秀熙直言「看不到保護力」,因為高端用免疫橋接測中和抗體,作為替代療效指標的方法是不錯,但直到現在連WHO都沒有公布數據,台灣怎麼可以關起門自己喊成功?台大兒童醫院院長黃立民則說,「這哪能叫好?請不要關起門來自嗨。」

儘管如此,陳時中今在立院備詢時表示,昨天高端的解盲結果很清楚,一個是安全性獲得認可;一個是陽轉率相當高,這也獲得認可。在綜合抗體部分,是不是代表有確實的效果,還要藉由專家分析數據與認證。但他強調,高端的三批製程全都合格,表示製程很穩定,這幾項都是比較好的結果。

對於高端是否有機會完成第三期臨床實驗,陳時中表示,「我們」會盡全力去達成,現在有兩條路會走,一個是歐盟在推的免疫橋接計畫,一個是傳統的三期臨床計畫,希望這兩邊都能同時努力做。

民進黨立委林俊憲質詢時,進一步詢問高端國產疫苗是否有機會取得國際認證?陳時中不假思索回應「那當然有可能」。

值得注意的是,由於國產疫苗在國內難以實施第三期臨床實驗,短期內恐難取得國際認證;因此,台灣民眾經施打國產疫苗後,若有出國需要,是否將因為國產疫苗未獲國際認可,而無法快速通關,甚至免去檢疫過程?

陳時中強調,所謂的「疫苗護照」,有的話也是歐盟本身在討論這個事,這不是強制性規定,只是提供會員國參考。

陳時中進一步說,施打國產疫苗後,不會說不能出國,各國也不會因為未施打獲得國際認可的疫苗而阻斷進入,差別只在於檢疫過程,「就這樣而已」。

「疫苗護照只是文件,不是證件!」陳時中向民眾喊話說,未來國人施打國產疫苗後,一樣可以出國旅行,「不是說只有取得疫苗護照才能旅行,這完全是不對的。」(新聞來源:中時即時 朱真楷)