政論精華／國產高端疫苗已解盲！李秉穎醫師獨家火線權威解析｜全民筆讚邀稿中

千呼萬喚始出來！國產高端疫苗（10）召開記者會宣布旗下疫苗解盲成功，更拚月底緊急授權（EUA）過關，國人一般接種指日可待！但記者會上的專業術語實在令人「霧煞煞」，所幸「ICU醫生陳志金」同日在臉書PO文，言簡意賅道出記者會內容，「解茫」民眾心目中的「解盲」。究竟，解盲到底是什麼？國產高端疫苗解盲解了什麼？

關於「高端疫苗已解盲」有話想說嗎？
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陳志金醫生表示，很多人聽了解盲卻很「茫」，但其實只要記住五大點即可：第一，二期解盲成功；第二，疫苗安全、副作用少；第三，打完幾乎都會產生足夠量的抗體；第四，製造過程品質穩定；第五，大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗，會依計劃同步進行。緊接著又說，如果不太「忙」且又不太「茫」的人可以向下理解：第一，安全性與耐受性良好；第二，血清陽轉率高；第三，批次一致性（lot-to-lot consistency）高；第四，目前仍同步有多項臨床評估進行中。在內文中更提到，由於本次高端疫苗解盲成功且立即向食藥署申請EUA，期待7月可供國人開打！更詳細內容亦可前往「ICU醫生陳志金」參究。

民視政論《辣新聞152》來賓這樣說：

李秉穎（台大小兒科醫師）（遠端受訪）

「它這一次的解盲主要就是對於抗體生成性跟不良反應的解盲，可是它還沒有達到我們所謂緊急授權的標準。因為我們設下的緊急授權標準，它的抗體效價必須不亞於國外已經上市的疫苗。對台灣來講，它就是要等到AZ疫苗進入台灣以後，所做的一個臨床試驗，然後這個抗體結果可能要到月底才會出來。到時候，在同一個實驗室所做的抗體檢驗，我們去檢查高端疫苗它的抗體的平均效價跟AZ疫苗所產生的平均效價，如果高端疫苗是可以達到不亞於AZ疫苗條件的話，可能就可以考慮緊急授權使用，所以今天只是一個初步的結果。最後緊急授權的條件，還需要有一定的程序，還要有更多資料來看。」

「我們先看免疫反應的數據，他所公布的就是99.8%、99.9%的血清陽轉率，這個意思就是說，打疫苗的人有產生抗體，但是這個抗體是不是有保護力呢？不知道，它只是說它有抗體生成。接著，它的中和抗體效價，以後就是要去跟AZ疫苗的抗體效價去比較的，這個絕對值是沒有辦法馬上就去評斷說它到底是有沒有效，不過我們從以前的，其他藥廠、國際上的論文所發表的資料，他們也是看到說痊癒者血清所測到的中和性抗體效價，平均差不多是100左右，它現在是可以到662跟733，這個是比較高的數字，不過還有待跟AZ疫苗的數字去做比較。」

「安全性的話，這個我們本來就預期到了，因為剛剛也有提到過說，蛋白疫苗其實是使用最久的疫苗，我們也不預期說它會出現什麼預期之外的不良反應，我們可以看到說它的發燒，在疫苗組只有0.7%，安慰劑就0.4%，所以0.7%裡面有一些可能不是疫苗引起來的，可能你0.7減掉0.4，它真正疫苗引起的發燒可能就只有0.3%而已，這比較起來就是發燒的比例很低了，因為我們知道說，像腺病毒疫苗或者是RNA疫苗，它發燒比率大部分都10幾%、20%，AZ疫苗在我們國家的監視資料看起來大概是30%左右，所以0.3%這個是非常低的。至於疲勞、肌肉痠痛、頭痛這些，好像跟安慰劑比較就沒有很大的差別。」

「接下來最主要的就是說，注射部位的疼痛、腫脹跟硬結這些不良反應，是所有疫苗大概都會出現的，它的比例也不是很高，會紅腫的比率大概5%到10%之間而已。所以從安全性看起來的話，也是蠻安全的疫苗，嚴重不良反應沒有發現，就是你需要到住院，你會影響到身體健康，你可能會帶有後遺症或者有死亡風險。像血栓就是嚴重不良反應，還有RNA疫苗最近被發現說會引起心肌炎，這個也是嚴重不良反應。我們目前的高端疫苗是沒有看到，不過受試者是只有4000，所以所謂的不良反應可能就是以後還要再繼續追蹤。」

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（責任編輯／陳恩迪）

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