Yahoo奇摩新聞 新冠疫苗告急？美第三期試驗卡關 推出時間恐延後
全球165支新冠肺炎疫苗正在研發，僅8支進入第三期試驗，但美國難找齊各種族受試者，可能拖累進度；更糟糕的是，有1/3民眾不願施打，恐怕疫苗出來也沒用。
撇開俄羅斯已經審核過關、卻飽受質疑的第一支疫苗不談，全球對抗COVID-19（新冠肺炎，一稱武漢肺炎），希望還是放在歐美先進國家身上。
俄羅斯疫苗之所以不被信任，關鍵就是沒有完成三期人體試驗，但是美國率先進入第三期試驗的疫苗研發商莫德納（Moderna），現在也卡在這關鍵的第三階段，進度不如預期。
受試者不夠多元，美疫苗第三期試驗卡關
疫苗三期臨床試驗中，第一期主要確認安全性，第二期測試有效性，到了第三期則是安全和有效性兼顧（見下圖），一般來說第三期需要的受試者最多。
（疫苗需要通過前臨床的動物試驗和三階段的臨床人體試驗。圖片來源：鄭佳玲製圖）
第三期試驗規模要夠大，才能找出任何可能的罕見副作用，莫德納在7月27日進入第三期試驗，卻馬上面臨兩大難題：
1. 招募速度慢：莫德納預計9月底前招募齊3萬名受試者，但根據《CNN》報導，截至8月10日，莫德納在全美的89個研究站，只有54個在運作。
2. 受試者不夠多元：根據美國「新冠病毒防治系統（COVID-19 Prevention Network）」網站，目前上網登記願意受試的35萬人中，僅僅10%是非洲裔或拉丁裔。這個比例遠遠不足，因為目前美國新冠肺炎確診病例中，超過半數是非洲裔和拉丁裔。
莫德納這支疫苗是和與美國衛生研究院（NIH）共同研發，但衛生研究院主任柯林斯（Francis Collins）對於莫德納招募少數族群受試者，只給了「C」的評分。
如果按這樣的受試者比例繼續做實驗，最終疫苗恐怕無法通過專家審查，導致推出時間延後。
超快速研發打壞可信度？CNN民調：1/3民眾不願施打
除了莫德納，輝瑞（Pfizer）與德國BioNTech合作的疫苗也在7月27日進入第三期試驗，同樣要在9月底前招募3萬名受試者，這是疫苗研發史上前所未見的超快進度，不只專家有疑慮，一般民眾也擔心。
《CNN》5月民調顯示，即使新冠肺炎疫苗問世，美國有1/3民眾表明不願意施打。
美國過敏與傳染病研究院主任、也是新冠肺炎抗疫大將佛奇（Anthony Fauci）坦言，如果疫苗達到75%的效力，假使只有2/3的人施打，並不足以達成群體免疫。
美國約翰霍普金斯衛生安全中心的專家阿達賈（Amesh Adalja）分析：「我們正處於『反疫苗』的時代氛圍中，對於有些人來說，對新疫苗會感到遲疑。」
美國民眾光是對於要不要接種流感疫苗，意見都極度分歧，新冠肺炎疫情中，多項操之過急的政策更打壞民眾對政府的信賴。例如FDA曾在3月底發布氯奎寧和羥氯奎寧用於治療新冠肺炎的緊急使用授權，但隨後又在6月撤銷，讓民眾對政府決策更加不信任。
「公共衛生單位必須對民眾溝通，告訴大家疫苗的訊息以及安全性，」阿達賈提醒。飛快研發的新冠肺炎疫苗就算搶了進度，真正的大難題卻還是「安心」二字。
延伸閱讀：
