新冠疫苗將成「十月驚奇」?美國CDC致函各州: 11月1日前準備分發疫苗!

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美國總統大選將於11月3日舉行,美國疾病管制署日前致函各州州長,要求在11月1日前加快許可申請程序,準備好新冠疫苗的分發場所。這個時間表引起美國公衛專家憂慮,擔心此舉並非基於科學,而是川普政府出於政治考量,想挽救選情而拋出的「十月驚奇」。

CDC要求各州:11月1日前做好準備

8月27日,美國疾病管制署(CDC)署長雷德菲爾德(Robert Redfield)致函各州州長,寫道各州將在「近期內」收到美國大型醫藥批發商麥卡遜(McKesson Corp.)許可證申請表,​​該公司已與CDC簽約,將分發新冠疫苗給州層級與地方層級的衛生部門與醫院。

雷德菲爾德寫道:「疾病管制署緊急要求你協助,加快這些(疫苗)分發地點的申請,如有必要,疾病管制署要求你考慮取消阻礙這些設施在11月1日前全面運作的規定。」

疾病管制署還發送3份計畫文件給各州與各地區的公共衛生官員,其中包括提供疫苗的可能時間表。其中一份文件指出,這些文件將用於制定初期限量疫苗接種計畫,其中一個方案是當局最早將在10月底提供疫苗,而到了明年,疫苗供應量將大增。

美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國BioNTech SE共同研發的疫苗也將進入第三階段試驗。(AP)
美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國BioNTech SE共同研發的疫苗也將進入第三階段試驗。(AP)

美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國BioNTech SE共同研發的疫苗已啟動第3階段臨床試驗。(AP)

此外,這些文件也寫出分發2種候選疫苗的詳細方案,包括每人需要接種2劑疫苗,2劑的接種時間須相隔1個月,人們可在醫院與流動診所等設施免費接種疫苗。文件也指出,首批接種者包括醫護專業人員、必要行業工人、國安雇員,而65歲以上長者、美洲原住民、少數民族、囚犯等容易染疫且引發重症的族群將列為優先接種對象。

根據《紐約時報》報導,根據8月26日CDC會議的討論內容,CDC可能批准使用美國製藥龍頭輝瑞(Pfizer)疫苗與美國生技公司Moderna疫苗。然而,輝瑞疫苗的儲存溫度為攝氏零下70度,這意味著大多數小型場所無法使用這種疫苗,CDC的文件指出,輝瑞疫苗將僅送到大型接種地點,而Moderna疫苗的儲存溫度為攝氏零下20度。

武漢肺炎:美國國家衛生研究院(NIH)與生技公司Moderna研發的疫苗展開人體實驗階段(AP)
武漢肺炎:美國國家衛生研究院(NIH)與生技公司Moderna研發的疫苗展開人體實驗階段(AP)

美國國家衛生研究院(NIH)與生技公司Moderna研發的疫苗已啟動第3階段臨床試驗(AP)

專家擔心,疫苗分發過程很可能無法順利進行。美國維吉尼亞大學(University of Virginia)重症加護醫師貝爾(Taison Bell)說:「我認為疫苗分發將非常困難,特別是有冷藏的條件要求。」美國德州貝勒醫學院(Baylor College of Medicine)急診室醫師達克(Cedric Dark)說,接種2劑疫苗得隔1個月可能也是挑戰,「你如何確保每個人都接種了2劑?」

公衛專家:可能存在重大風險

專家對《美聯社》(Associated Press)表示,實驗疫苗最後階段試驗還沒完成,他們不知道當局在11月1日前如何有足夠的數據能說明疫苗有效且安全,而如果在最後階段的臨床試驗完成前就批准民眾廣泛接種疫苗可能存在重大風險。

新冠肺炎橫行全球,疫苗研發工作正如火如荼進行(AP)
新冠肺炎橫行全球,疫苗研發工作正如火如荼進行(AP)

新冠肺炎橫行全球,疫苗研發工作正如火如荼進行(AP)

美國貝勒醫學院(Baylor College of Medicine)國家熱帶醫學院院長霍特茲(Peter Hotez)說,他「很擔憂」美國食品藥物管理局(FDA)是否會在確定疫苗有效且安全前就動用「緊急使用授權」(EUA)來批准民眾接種疫苗。霍特茲說:「這看起來是特技表演,而非表示對公共衛生的關注。」

美國明尼蘇達大學(University of Minnesota)傳染病專家奧斯特霍姆(Michael T. Osterholm)說,他擔心新冠疫苗是美國總統川普(Donald Trump)想挽救總統大選選情而拋出的「十月驚奇」(October surprise)。他說醫師與FDA在疫情期間對醫藥產品的嚴格評估標準存在「信用差距」(credibility gap)。

州官員謹慎以待

一些州官員2日表示,他們等待CDC提供更多細節,同時準備下一步工作,其中一些人語帶謹慎。明尼蘇達州傳染病部門主管艾瑞斯曼(Kris Ehresmann)表示,唯有在確保疫苗安全的情況下,該州才會採取行動。

新冠肺炎爆發後全球陷入疫病大流行,急須疫苗問世。(AP)
新冠肺炎爆發後全球陷入疫病大流行,急須疫苗問世。(AP)

新冠肺炎爆發後全球陷入疫病大流行,急須疫苗問世。(AP)

共和黨籍的佛羅里達州州長迪尚特(Ron DeSantis)表示,他不清楚CDC的消息,但他說人們不該認為一旦疫苗上市,新冠病毒就會在2個月內消失。迪尚特說:「我希望聯邦政府能帶頭,希望他們有計畫去做這件事,並真正關注我們之間的弱勢族群。」

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