疫苗有哪些副作用?疫苗會影響生育能力嗎?衛福部疫苗施打注意事項一次看!

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疫苗陸續在全台各地開打,但施打疫苗要注意什麼事情?有哪些副作用?衛福部整理了疫苗QA一次解答!

日本捐贈124萬劑AZ疫苗開打,高雄市長輩在漢神巨蛋等待接種。圖片來源:中央社
日本捐贈124萬劑AZ疫苗開打,高雄市長輩在漢神巨蛋等待接種。圖片來源:中央社

Q1:COVID-19疫苗安全嗎?

COVID-19疫苗與其他疫苗一樣,在獲得國家監管機關批准之前,必須在臨床試驗中對COVID-19疫苗進行嚴格測試,以證明它們符合國際公認的安全性和有效性基準。

因全球疫情嚴重,世界各國對COVID-19疫苗有急迫需求,全世界科學家協力合作,使得COVID-19疫苗的研究、開發和授權在前所未有的速度下完成,但並沒有降低安全性的標準。

與所有疫苗一樣,國家監管機關在疫苗開始使用前,會審視所有臨床試驗資料,在預期效益大於風險的前提下予以授權使用,進而建議接種對象及方式。開始使用後,亦持續監控COVID-19疫苗的安全性,以確保疫苗對所有接種者都是安全的。

Q2:在COVID-19疫苗開始施打後,如何監測疫苗的安全性?

由於嚴重不良事件非常罕見,不一定在臨床試驗中觀察得到,因此疫苗上市後,持續監測接種後不良事件發生情形,已成近年國際趨勢。尤其COVID-19疫苗自研發至取得授權使用並提供民眾接種之時程,遠短於其他常規疫苗,更需監測疫苗接種後可能發嚴重不良事件之狀況,以及早進行相關調查,釐清因果關係及疫苗安全疑慮,並即時做出因應。國內已規畫以下策略來監測疫苗安全:

疫苗不良事件通報系統:民眾若發生接種後的不良事件,應至接種院所或其他醫療院所就醫。醫事人員若接獲有疑似接種COVID-19疫苗後發生嚴重不良事件之個案,應通知衛生單位,或至疾管署建置之「疫苗接種不良事件通報系統」進行線上通報,通報資料後由食藥署/藥害救濟基金會之「全國藥物不良反應通報中心」進行疫苗安全訊號偵測及釐清,評估結果將定期公布或由指揮中心統一公告。

Taiwan V-Watch(COVID-19疫苗接種-健康回報):運用LINE疾管家開發之「V-Watch COVID-19疫苗接種-健康回報」,於接種初期針對各廠牌選定有限之接種人數追蹤,於接種疫苗時掃描QR Code加入,並登錄基本資料及接種資料。透過LINE App上的推播提醒,讓接種民眾能夠以手機回報健康情況及獲得相關衛教資訊,也會提醒民眾第二劑的施打日期。若民眾回報有較嚴重的症狀或對生活造成的衝擊(缺席工作或就醫等),將有專人進行追蹤關懷,必要時於疫苗接種後不良事件通報系統進行通報。

對於特殊關注之不良事件,如嚴重過敏反應(anaphylaxis)等,若確認有安全訊號異常,將串接相關資料庫分析。

Q3:COVID-19疫苗會有那些副作用?

疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失。其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心,通常輕微並於數天內消失。

接種疫苗後可能有發燒反應(≥38℃),一般約48小時可緩解,如有持續發燒超過48小時,嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀,應盡速就醫釐清病因,並告知醫師曾接種疫苗,以作為診斷之參考,同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。

Q4:我可能會因為接種了COVID-19,而發生嚴重的過敏反應?

任何藥物或疫苗,包括COVID-19疫苗,都可能引起嚴重的過敏反應(如立即性嚴重過敏反應,anaphyalxis),患者需接受緊急處置(如注射腎上腺素)。然嚴重的過敏反應是非常少見、且可治療的。

為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應,辦理COVID-19疫苗接種的醫療院所皆需設置有接種後之休息區,並備有急救設備(至少應儲備腎上腺素),以因應立即必要之處置,並應擬具緊急轉送流程。

Q5:如果接種疫苗後發燒,該怎麼處理?

根據臨床試驗數據,接種疫苗後發燒的比率介於8%至16%,大多會在48小時內緩解。建議您可以多喝水、多休息,若持續發燒或有其他不適,可就醫並告知醫師相關症狀、發生時間與疫苗接種時間,以作為診斷參考。

Q6:如果醫護人員接種後發燒,可以繼續上班嗎?

根據「高暴露風險族群施打COVID-19疫苗後如出現發燒等症狀之後續處理原則」,接種2天以後發燒或發燒持續超過2天以上,醫療照護工作人員依「醫療照護工作人員擴大採檢及個案處理流程」處理。

接種2天內發燒且未持續超過2天者,原則上無須採檢,於退燒24小時後可返回醫院或單位上班。但若是有較高暴露風險者(如正在收治確診個案之單位的人員、14天內曾照顧或接觸確診個案之人員等)或經評估有採檢需要者,仍應依「醫療照護工作人員擴大採檢及個案處理流程」或「社區監測通報採檢及個案處理流程」進行通報採檢。

Q7:什麼是疫苗接種後不良事件,與不良反應/副作用有什麼不同?

疫苗接種後「不良事件」指的是注射疫苗後,發生任何對健康造成負面影響的事件,這些事件有時序相關(接種「後」發生),但不一定存在著因果關聯性。

例如注射疫苗後,不論接種後多久發生顏面神經麻痺,都可能被歸為時序相關;但是在疾病致病機轉觀點看,必須接種後某段時間發生(具病理可解釋性),且接種者發生機率高於非接種者高(經統計檢定),才能以科學實證為基礎,懷疑或不排除這樣的不良事件可能因疫苗產品而引起(具因果相關性)。

多數疫苗接種後發生的偶合不良事件(具時序相關但未釐清因果相關性),需要足夠時間經調查或數據分析,才能依據實證來判定是否可能為接種疫苗所致。

而「不良反應」是指注射疫苗後產生有害的個別反應,此項反應與疫苗接種之間,具有合理的因果關聯性。至於「副作用」與不良反應類似,也是與接種疫苗之間具有合理之因果關聯性,唯不一定對人體有害。

常見由COVID-19疫苗所引起的局部或全身性的不良反應為注射部位壓痛、全身倦怠、發熱或發燒等,這些症狀多可預期,且幾天後皆能自行緩解。

Q8:接種COVID-19疫苗後,我若出現了副作用或不良事件,該怎麼辦?

疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失。其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心,這些症狀通常輕微並於數天內消失。

如症狀持續,或發生嚴重過敏反應、其他具臨床意義之事件者,應盡速就醫釐清病因,並告知醫師曾接種疫苗,以作為診斷之參考,同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。

Q9:通報COVID-19疫苗接種不良事件後,接下來會發生什麼事?

接種院所或就醫院所提供個案必要之醫療協助。衛生單位接獲疫苗接種後不良事件之通報,會聯繫個案進行關懷及提供衛教,並追蹤個案之預後狀況。若遇特殊事件時,將啟動個案調查或專家審查,以及時了解事件與疫苗之關聯性。

所有通報資料亦交由食藥署/藥害救濟基金會之「全國藥物不良反應通報中心」,進行疫苗安全訊號偵測及釐清。如分析後發現過去所不知或不清楚,但具有一定程度疫苗安全性意義之不良事件,則進一步釐清與評估;並考量是否須採行風險管理措施(如仿單加註),或是需以流行病學研究方法進行評估,以確保疫苗接種之安全性。

Q10:接種COVID-19疫苗會導致我感染COVID-19?

否。目前國際間核准使用的疫苗成分,並沒有包含具活性的SARS-CoV-2病毒,這代表COVID-19疫苗不會導致您感染COVID-19。

接種疫苗可幫助我們免疫系統學會如何辨識和抵抗COVID-19病毒,過程中有部分人可能會出現發燒症狀,是接種疫苗後可預期的反應之一,並非代表是感染COVID-19的症狀。

疫苗接種需要兩周後才能產生免疫力,有些疫苗需要接種兩劑才算完成接種。因此過程中也有可能因暴露而受到感染,並非接種疫苗所致。

Q11:接種COVID-19疫苗會導致我SARS-CoV-2核酸檢測陽性?

否。目前國際間使用的COVID-19疫苗,並沒有包含具活性的SARS-CoV-2病毒,因此不會導致COVID-19核酸檢測陽性(不會影響SARS-CoV-2 的PCR檢測結果)。

但當您的身體產生疫苗接種後或自然感染後的免疫反應,您的血清抗體檢測將呈現陽性反應。雖可藉由檢測不同免疫蛋白之血清抗體試劑,鑑別是來自疫苗注射或自然感染之血清抗體陽性反應,唯標準檢測血清抗體試劑尚未取得,且抗體陽性能持續被檢測多久亦未知。

Q12:接種疫苗後假使又感染COVID-19,會增加疾病嚴重度或影響治療效果嗎?

接種COVID-19疫苗後,大部分人體內會產生對抗SARS-CoV-2的免疫力;因此假使又感染到COVID-19,疫苗接種後體內產生之細胞性免疫力與體液性免疫力,將使疾病表現較輕微。另接種疫苗不會影響藥物對COVID-19的治療效果。

Q13:COVID-19疫苗會影響人的生育力?

目前沒有證據顯示COVID-19疫苗對生育力有不良影響。將COVID-19疫苗與生育能力做關聯性的說法是推測性的,目前的科學數據並不支持這種說法。

COVID-19疫苗的動物實驗並未顯示,疫苗對生殖系統有直接或間接的生殖毒性;生殖毒性試驗的初步結果亦顯示,COVID-19疫苗並未對男性精子數量造成影響。