新冠肺炎疫苗研發牛步!若拿不到國外疫苗 專家憂:台灣年底恐更危險

朱冠諭
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新冠肺炎(武漢肺炎)疫苗何時上市,眾人關注。前疾管局長蘇益仁認為,台灣疫苗開發最少落後國際4到5個月,假如無法順利生產出來,又拿不到國外疫苗,今年年底,台灣可能會比年初更危險。

台灣包括國光生、高端疫苗、聯亞生3家公司正積極研發新冠肺炎疫苗,蘇益仁7日受訪表示,政府為採購新冠肺炎疫苗,向民間廠商提出2期臨床試驗3000人的受試人數,但他認為這個人數太多了。

蘇益仁指出,國際上針對新冠肺炎疫苗的2期臨床人數,中國是500至600人,日本是600人,世界衛生組織建議人數為1000至2000人,他從未聽過有那個國家會要求2期臨床受試人數要到3000人。

蘇益仁表示,以每位受試者的費用20萬元來估計,業界光是2期臨床就要花6億元,會讓收案時間延後好幾個月,影響疾疫苗發展時程。蘇益仁建議,應該讓疫苗2期臨床試驗受試者減少到1500人比較妥當,此外,現在應該要啟動「緊急使用授權」(EUA),減少收案人數,讓疫苗上市的時間提前。

對此,衛福部食藥署署長吳秀梅表示,相關細節正在與業者討論中,除了第2、3期臨床試驗將合併進行,收案人數也預計會減少至1000人,後續也將投入10億元經費協助,最晚在7月結束前就可以定案,不過臨床試驗還是得按照期程進行,國產疫苗最快將在明年第1季才有機會問世。

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